Medikamente gegen Adipositas und das Risiko eines plötzlichen Sehverlusts (NAION) laut EMA und FDA

NAION ist eine sehr seltene, aber ernste Augenerkrankung: Weil der Sehnerv schlechter durchblutet wird, verschlechtert sich das Sehen auf einem Auge plötzlich und ohne Schmerzen.

Am 9. November 2026 hat die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) die Hersteller aller in den USA erhältlichen GLP-1-Analoga, auch von Tirzepatid (Mounjaro), verpflichtet, in die Produktinformation einen Warnhinweis auf ein möglicherweise erhöhtes NAION-Risiko aufzunehmen (1). Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hatte NAION bereits im Juni 2025 als sehr seltene Nebenwirkung von Semaglutid eingestuft, dem Wirkstoff von Wegovy, Ozempic und Rybelsus. Diese Nebenwirkung kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen, die Semaglutid anwenden (2). In Polen gelten die in der Europäischen Union zugelassenen Fachinformationen und Packungsbeilagen. Der Warnhinweis zu NAION steht in den Unterlagen zu Semaglutid, aber nicht in denen zu Tirzepatid (3, 4).

Bei jedem Medikament gegen Adipositas gilt: Ein plötzlicher Sehverlust oder eine rasche Verschlechterung des Sehens auf einem Auge erfordert sofortige ärztliche Hilfe.

Kurz gesagt

• NAION ist selten: Jedes Jahr erkranken etwa 2-10 von 100.000 Menschen über 50 daran. Eine nachweislich wirksame Behandlung gibt es nicht, und bei etwa drei von fünf Betroffenen bessert sich die Sehschärfe nicht (1, 5).
• Die EMA hat NAION als sehr seltene Nebenwirkung von Semaglutid eingestuft. Bei Menschen mit Typ-2-Diabetes bedeutet das ungefähr einen zusätzlichen Fall pro 10.000 Menschen, die ein Jahr lang behandelt werden. Diese Zahl lässt sich nicht auf Tirzepatid oder andere Medikamente übertragen.
• Die FDA hat den Warnhinweis auf alle GLP-1-Analoga ausgedehnt, auch auf Tirzepatid, beschreibt das Risiko aber als möglich und stellt nicht fest, dass diese Medikamente NAION auslösen.
• Ein plötzlicher, schmerzloser Sehverlust auf einem Auge, dunkle Flecken im Gesichtsfeld oder verschwommenes Sehen erfordern sofortige Hilfe. Wer keine solchen Beschwerden hat, dem empfehlen EMA und FDA nicht, das Medikament abzusetzen.

Was ist NAION und warum kann der Sehverlust dauerhaft sein?

Bei NAION ist der Sehnerv an der Stelle, an der er in den Augapfel eintritt, nicht ausreichend durchblutet. Bekommt dieser Abschnitt des Nervs zu wenig Blut, schwillt der Nerv an und drückt dabei auf die eigenen Nervenfasern. Die zusammengedrückten Fasern sterben ab, und der Betroffene verliert auf diesem Auge einen Teil seines Sehvermögens (1, 5). Die Abkürzung stammt vom englischen Namen der Krankheit. Auf Deutsch heißt sie nichtarteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie (3).

Bei Erwachsenen ist NAION nach dem Glaukom (grüner Star) die zweithäufigste Ursache für einen dauerhaften Sehverlust durch eine Schädigung des Sehnervs. Trotzdem bleibt sie eine seltene Krankheit: Jedes Jahr wird sie bei 2,3-10,2 von 100.000 Menschen über 50 festgestellt (1, 5). Eine nachweislich wirksame Behandlung gibt es nicht, und bei etwa drei von fünf Betroffenen bessert sich die Sehschärfe nicht. Eine rasche Untersuchung ist auch deshalb nötig, weil der Arzt NAION von anderen Ursachen eines Sehverlusts unterscheiden muss, die dringend behandelt werden müssen, etwa von einem Schlaganfall (5).

Symptome von NAION, die sofortige Hilfe erfordern

Die FDA nennt Symptome, bei denen Patienten, die ein GLP-1-Analogon anwenden, sofort einen Arzt kontaktieren sollten (1):

• plötzlicher, schmerzloser Sehverlust auf einem Auge, der oft direkt nach dem Aufwachen bemerkt wird
• dunkle Flecken im Gesichtsfeld oder Tunnelblick
• veränderte Farbwahrnehmung
• unscharfes oder verschwommenes Sehen in der Mitte des Gesichtsfelds

Was tun, wenn sich das Sehen während der Adipositasbehandlung plötzlich verschlechtert?

Eine plötzliche Verschlechterung des Sehens auf einem Auge erfordert sofortige ärztliche Hilfe und eine augenärztliche Untersuchung (3). Wenn Sie keinen kurzfristigen Termin beim Augenarzt bekommen, suchen Sie ein Krankenhaus mit Augenabteilung auf. Sagen Sie dem Arzt, welches Medikament gegen Adipositas Sie in welcher Dosis und seit wann anwenden.

Wie unterscheiden sich die Entscheidungen von EMA und FDA zu NAION?

Die EMA hat einen einzelnen Wirkstoff bewertet, Semaglutid, und NAION als dessen sehr seltene Nebenwirkung eingestuft. Die FDA hat den Warnhinweis auf die ganze Gruppe der GLP-1-Analoga ausgedehnt, bezeichnet das Risiko aber als möglich (1, 2). In Polen werden die Medikamente mit den in der Europäischen Union zugelassenen Fachinformationen und Packungsbeilagen verkauft. Die Entscheidung der FDA ändert also nichts an den Packungsbeilagen in polnischen Apotheken.

Die Zahlen von EMA und FDA beschreiben unterschiedliche Messgrößen und unterschiedliche Gruppen von Studienteilnehmern und sollten deshalb nicht direkt miteinander verglichen werden. Die EMA gibt an, wie viele NAION-Fälle bei Menschen unter Semaglutid zusätzlich beobachtet wurden, die FDA dagegen, wie häufig NAION in den Studien aller GLP-1-Analoga festgestellt wurde (1, 2).

Was hat die EMA 2025 zu Semaglutid entschieden?

Am 6. Juni 2025 hat der Sicherheitsausschuss der EMA (PRAC) seine Überprüfung der Medikamente mit Semaglutid abgeschlossen. Der Ausschuss wertete Tierstudien, klinische Studien, Meldungen von Nebenwirkungen nach der Markteinführung und die medizinische Fachliteratur aus. Er kam zu dem Schluss, dass NAION eine sehr seltene Nebenwirkung von Semaglutid ist, die bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen kann, die dieses Medikament anwenden (2).

Mehrere große epidemiologische Studien deuten darauf hin, dass Erwachsene mit Typ-2-Diabetes unter Semaglutid ein etwa doppelt so hohes NAION-Risiko haben wie Menschen, die dieses Medikament nicht anwenden. In absoluten Zahlen ist das ungefähr ein zusätzlicher Fall pro 10.000 Menschen, die ein Jahr lang behandelt werden, oder pro 5000 Menschen, die zwei Jahre lang behandelt werden (2, 3). Diese Schätzung stammt aus Studien an Menschen mit Typ-2-Diabetes; eine eigene Zahl für Menschen mit Adipositas ohne Diabetes nennt die Mitteilung der EMA nicht. Auch die klinischen Studien wiesen auf ein etwas höheres Risiko unter Semaglutid als unter Placebo hin (2).

Nach dieser Bewertung wurde NAION in die Fachinformationen und Packungsbeilagen von Semaglutid aufgenommen. In der Fachinformation von Wegovy betrifft der Warnhinweis sowohl die Spritzen als auch die Tabletten. Dort steht auch, dass nicht bekannt ist, wann nach Behandlungsbeginn eine NAION auftreten kann. Wird NAION bei der augenärztlichen Untersuchung bestätigt, wird Semaglutid abgesetzt (3).

Welchen Warnhinweis zu NAION hat die FDA im November 2026 eingeführt?

Am 9. November 2026 veröffentlichte die FDA eine Sicherheitsmitteilung zu GLP-1-Analoga, also GLP-1-Rezeptoragonisten. Alle Hersteller dieser Medikamente in den USA müssen den Hinweis auf ein möglicherweise erhöhtes NAION-Risiko in den Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ der Produktinformation für Ärzte aufnehmen. Die Liste der FDA umfasst unter anderem Semaglutid (Ozempic, Rybelsus, Wegovy), Tirzepatid (Mounjaro, Zepbound), Liraglutid (Victoza, Saxenda), Dulaglutid (Trulicity) und das 2026 in den USA zugelassene Orforglipron (1).

Die FDA stützte ihre Entscheidung auf drei Arten von Daten (1):

• Klinische Studien: In 126 Studien mit 134.253 Patienten trat eine wahrscheinliche NAION bei 10 Menschen unter GLP-1-Analoga und bei 5 Menschen in den Vergleichsgruppen auf. Das ergibt 6,4 gegenüber 3,8 Fällen bei 100.000 Menschen innerhalb eines Jahres.
• US-amerikanische Datenbank Sentinel: Bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes, die in den Jahren 2019-2024 eine Behandlung mit einem GLP-1-Analogon, einem SGLT-2-Hemmer oder einem DPP-4-Hemmer begonnen hatten, war das NAION-Risiko unter GLP-1-Analoga um etwa 43% höher als unter DPP-4-Hemmern. Im Vergleich mit SGLT-2-Hemmern war der Unterschied statistisch nicht signifikant.
• Veröffentlichte Beobachtungsstudien: Die methodisch besten unter ihnen zeigten übereinstimmend ein höheres NAION-Risiko unter GLP-1-Analoga als unter DPP-4- oder SGLT-2-Hemmern bei Menschen mit Typ-2-Diabetes.

Die FDA spricht von einem möglicherweise erhöhten NAION-Risiko. Sie hat nicht festgestellt, dass GLP-1-Analoga NAION auslösen. In Tierstudien wurde kein Mechanismus gefunden, der das erklären würde, und Meldungen von Nebenwirkungen sind schwer zu bewerten, weil viele Patienten, die mit diesen Medikamenten behandelt werden, Diabetes, Bluthochdruck und andere Risikofaktoren für NAION haben. NAION-Fälle wurden bei allen in den USA erhältlichen GLP-1-Analoga gemeldet (1).

Die FDA empfiehlt Ärzten, Patienten auf die Symptome von NAION hinzuweisen, sie bei Verdacht auf diese Krankheit sofort zum Augenarzt zu überweisen und nach der Diagnose NAION das Absetzen des GLP-1-Analogons zu erwägen, es sei denn, der Nutzen der Behandlung überwiegt das Risiko deutlich (1).

Gilt die NAION-Warnung auch für Menschen, die Mounjaro anwenden?

Die in der Europäischen Union zugelassenen Unterlagen zu Mounjaro (Stand November 2026) nennen NAION weder bei den Warnhinweisen noch bei den Nebenwirkungen, während die FDA in den USA einen solchen Warnhinweis auch für Tirzepatid verlangt (1, 4). Auch die EU-Unterlagen zu Saxenda mit Liraglutid nennen NAION nicht (6). Dass ein Eintrag fehlt, bedeutet nicht, dass Tirzepatid das Risiko sicher nicht erhöht. Die meisten Studien betreffen Semaglutid; für Tirzepatid und die übrigen Medikamente dieser Gruppe zeigen die Studien entweder kein erhöhtes Risiko oder liefern uneinheitliche oder schwächere Ergebnisse als für Semaglutid (7). Die Autoren einer 2026 im Journal of the Endocrine Society veröffentlichten Übersichtsarbeit kommen zu dem Schluss, dass die vorliegenden Daten nicht ausreichen, um ein erhöhtes NAION-Risiko für die ganze Gruppe der GLP-1-Analoga anzunehmen (5).

Auch die Zahl von 1 Fall pro 10.000 Menschen, die ein Jahr lang behandelt werden, lässt sich nicht auf Tirzepatid übertragen. Die Schätzung der EMA bezieht sich auf Semaglutid bei Menschen mit Typ-2-Diabetes, und die FDA-Daten aus klinischen Studien fassen alle GLP-1-Analoga zusammen, ohne das Risiko für jedes Medikament einzeln auszuweisen (1, 2). Die Symptome von NAION sind jedoch unabhängig vom Medikament dieselben. Wer Mounjaro anwendet und plötzlich auf einem Auge schlechter sieht, braucht genauso sofort Hilfe wie jemand, der Wegovy anwendet.

Wer hat ein höheres Risiko für NAION?

NAION betrifft vor allem Menschen über 50 und Menschen mit Gefäßerkrankungen (1, 5). Als Risikofaktoren nennt die FDA Rauchen, Diabetes, Bluthochdruck, Schlafapnoe, Blutarmut (Anämie) und Nierenerkrankungen (1). Am stärksten hängt NAION mit dem Aufbau des Auges zusammen: Bei 60-80% der Betroffenen ist die Sehnervenpapille, also die Stelle, an der der Nerv in den Augapfel eintritt, klein und gedrängt, mit einer nur geringen Exkavation (Vertiefung) in der Mitte. Der Augenarzt beurteilt das bei der Untersuchung des Augenhintergrunds (5).

Viele dieser Krankheiten gehen mit Adipositas einher, deshalb haben manche Menschen, die wegen Adipositas behandelt werden, unabhängig vom Medikament ein höheres NAION-Risiko. Aus demselben Grund sind auch die Studienergebnisse schwer zu bewerten: Es lässt sich nicht leicht klären, wie viele NAION-Fälle auf das Medikament zurückgehen und wie viele auf die Krankheiten, wegen derer der Patient das Medikament bekommen hat (1, 5).

Wer auf einem Auge eine NAION hatte, hat ein höheres Risiko, dass die Krankheit auch das andere Auge betrifft oder wiederkehrt (1). Nach Ansicht der Autoren der Übersichtsarbeit aus dem Journal of the Endocrine Society von 2026 eignen sich Menschen nach einer NAION nicht gut für eine Behandlung mit GLP-1-Analoga (5).

Woher kommen die Schlagzeilen über Sehverlust durch Medikamente gegen Adipositas?

Die ersten Warnungen gingen auf eine Studie zurück, die 2024 in der Fachzeitschrift JAMA Ophthalmology erschien. Die Forscher werteten die Krankenakten der Patienten eines einzelnen neuroophthalmologischen Zentrums aus. Unter den Menschen mit Übergewicht oder Adipositas, denen Semaglutid verschrieben worden war, wurde innerhalb von 3 Jahren bei 6,7% eine NAION festgestellt, in der Gruppe, die mit anderen Medikamenten gegen Adipositas behandelt wurde, bei 0,8% (8). Dass die Anteile so hoch waren, kann daran liegen, dass in ein neuroophthalmologisches Zentrum Patienten kommen, die von anderen Ärzten überwiesen wurden und bei denen das Risiko für Erkrankungen des Sehnervs höher ist als in der Allgemeinbevölkerung (5).

In späteren, deutlich größeren Studien fiel der Anstieg des Risikos geringer aus. In einer Auswertung der Daten von 37,1 Mio. Menschen mit Typ-2-Diabetes aus 14 Datenbanken wurde NAION bei 14,5 von 100.000 Menschen festgestellt, die ein Jahr lang mit Semaglutid behandelt wurden; die Autoren bewerteten den Anstieg des Risikos als moderat und geringer als in der ersten Studie (9). Ein Teil der Studien fand kein erhöhtes Risiko. In den übrigen war das Risiko laut der Übersichtsarbeit von 2026 1,2- bis 4,3-mal so hoch wie ohne GLP-1-Analoga, und die höchsten Werte stammten aus der ersten Studie aus dem neuroophthalmologischen Zentrum (5).

Was sollten Sie dem Arzt vor Beginn der Adipositasbehandlung sagen?

Der Arzt, der prüft, ob eine Behandlung infrage kommt, sollte von einer früheren NAION und anderen Augenerkrankungen wissen, auch von einer diabetischen Retinopathie, außerdem von Schlafapnoe, einer Nierenerkrankung und vom Rauchen. Die Mitteilungen von EMA und FDA empfehlen nicht, dass jeder Patient vor Behandlungsbeginn augenärztlich untersucht wird (1, 2). Die Autoren der Übersichtsarbeit aus dem Journal of the Endocrine Society schlagen vor, dass der Arzt bei Menschen mit mehreren Risikofaktoren für NAION eine Überweisung zum Augenarzt erwägt. Menschen mit Diabetes sollten ohnehin jedes Jahr den Augenhintergrund untersuchen lassen, und bei dieser Gelegenheit kann der Augenarzt den Aufbau der Sehnervenpapille beurteilen (5). Menschen mit diabetischer Retinopathie, die mit Semaglutid behandelt werden, brauchen engmaschige augenärztliche Kontrollen (3).

Wie die Prüfung vor der Behandlung abläuft, beschreiben wir im Artikel darüber, wer ein Medikament gegen Adipositas verschrieben bekommt, und welche Untersuchungen zu Beginn veranlasst werden, im Text über Untersuchungen vor der Adipositasbehandlung.

Muss man das Medikament gegen Adipositas wegen der NAION-Warnungen absetzen?

Wenn Sie gut sehen, müssen Sie das Medikament wegen der NAION-Warnungen nicht absetzen. Die Mitteilungen von EMA und FDA empfehlen keinen Behandlungsabbruch bei Menschen, deren Sehen sich nicht verschlechtert hat. Sie beschreiben, woran man die Symptome von NAION erkennt und was zu tun ist, wenn sie auftreten (1, 2). Dieselbe Übersichtsarbeit von 2026 empfiehlt, den Zusammenhang zwischen GLP-1-Analoga und NAION als Sicherheitssignal zu behandeln und nicht als Gegenanzeige für die Behandlung (5).

Das Medikament auf eigene Faust abzusetzen, hat Folgen: Bei den meisten Menschen steigt das Körpergewicht nach dem Ende der Behandlung wieder an. Mehr dazu im Artikel über das Absetzen eines Medikaments gegen Adipositas. Andere Beschwerden, die während der Adipositasbehandlung dringend Hilfe erfordern, haben wir im Text über Nebenwirkungen von Adipositas-Medikamenten zusammengestellt.

Nach der Diagnose NAION sieht es anders aus. Semaglutid wird dann abgesetzt (3). Die FDA empfiehlt Ärzten, das Absetzen jedes GLP-1-Analogons zu erwägen, es sei denn, der Nutzen der Behandlung überwiegt das Risiko deutlich (1). Über die weitere Adipositasbehandlung entscheidet der Arzt, der das Ergebnis der augenärztlichen Untersuchung kennt.

Im Programm zur Adipositasbehandlung bei Nasz Gabinet verschreibt der Arzt Semaglutid (Wegovy als Spritze oder als Tablette) oder Tirzepatid (Mounjaro) und beurteilt jeden Monat die Messwerte aus der App. Melden Sie jede Veränderung des Sehens während der Behandlung Ihrem behandelnden Arzt. Bei einem plötzlichen Sehverlust holen Sie sich zuerst sofort ärztliche Hilfe. Dieser Artikel ersetzt nicht die Beratung durch einen Arzt, der Ihre Erkrankungen und Ihre Medikamente kennt.

Häufig gestellte Fragen

Kann auch Ozempic NAION auslösen?

Ja, in sehr seltenen Fällen. Ozempic enthält Semaglutid, denselben Wirkstoff wie Wegovy, ist aber zur Behandlung von Typ-2-Diabetes zugelassen. Die Entscheidung der EMA vom Juni 2025 betraf Ozempic, Wegovy und Rybelsus (2).

Haben auch Wegovy-Tabletten einen Warnhinweis zu NAION?

Ja. In der europäischen Fachinformation von Wegovy gelten der Warnhinweis zu NAION und der Eintrag bei den sehr seltenen Nebenwirkungen sowohl für die Spritzen als auch für die Tabletten mit Semaglutid (3).

Kommt das durch NAION verlorene Sehvermögen zurück, wenn man das Medikament absetzt?

Die Mitteilungen von EMA und FDA geben nicht an, dass das Absetzen des Medikaments das Sehvermögen wiederherstellt. Die FDA weist darauf hin, dass der Sehverlust bei NAION dauerhaft sein kann (1). Für NAION gibt es keine nachweislich wirksame Behandlung, und bei etwa drei von fünf Betroffenen bessert sich die Sehschärfe nicht (5).

Bedeutet jede Verschlechterung des Sehens während der Adipositasbehandlung eine NAION?

Nein. Bei Menschen mit Diabetes und diabetischer Retinopathie kann eine rasche Verbesserung der Blutzuckereinstellung die Veränderungen an der Netzhaut vorübergehend verstärken und das Sehen verschlechtern (3). Die Ursache klärt der Augenarzt bei der Untersuchung. Eine plötzliche Verschlechterung des Sehens auf einem Auge erfordert sofortige Hilfe. Allmählich zunehmende Sehprobleme sollten Sie dem Arzt melden, der Ihre Adipositasbehandlung begleitet (3).

Quellen

1. U.S. Food and Drug Administration. FDA requires safety labeling changes for glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RAs) due to potential increased risk of rare but serious eye condition. Drug Safety Communication vom 9.11.2026. fda.gov
2. European Medicines Agency. PRAC concludes eye condition NAION is a very rare side effect of semaglutide medicines Ozempic, Rybelsus and Wegovy. Mitteilung vom 6.06.2025. ema.europa.eu
3. Europäische Arzneimittel-Agentur. Wegovy (semaglutyd), roztwór do wstrzykiwań i tabletki - charakterystyka produktu leczniczego i ulotka dla pacjenta (Fachinformation und Packungsbeilage Wegovy, Injektionslösung und Tabletten), Abschnitte 4.4 und 4.8. ema.europa.eu
4. Europäische Arzneimittel-Agentur. Mounjaro (tirzepatyd) - charakterystyka produktu leczniczego i ulotka dla pacjenta (Fachinformation und Packungsbeilage Mounjaro). ema.europa.eu
5. Ruan F, Gnana B, Mei C et al. Current review of glucagon-like peptide 1 receptor agonists and risk of nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy. J Endocr Soc. 2026;10(11):bvag224. PMID 42857401, DOI
6. Europäische Arzneimittel-Agentur. Saxenda (liraglutyd) - charakterystyka produktu leczniczego i ulotka dla pacjenta (Fachinformation und Packungsbeilage Saxenda). ema.europa.eu
7. Malluhi M, Al-Naemi A, Akhtar S. GLP-1 receptor agonists and ocular safety - pharmacokinetic insights into ischemic optic neuropathy and diabetic retinopathy risk: a review. Biomol Biomed. 2026. PMID 42770962, DOI
8. Hathaway JT, Shah MP, Hathaway DB et al. Risk of nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy in patients prescribed semaglutide. JAMA Ophthalmol. 2024;142(8):732-739. PMID 38958939, DOI
9. Cai CX, Hribar M, Baxter S et al. Semaglutide and nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy. JAMA Ophthalmol. 2025;143(4):304-314. PMID 39976940, DOI