Сурводутид, препарат от ожирения на стадии испытаний: результаты исследований, тошнота и регистрация

Сурводутид (англ. survodutide) - исследуемый препарат от ожирения, который вводят подкожно раз в неделю. По состоянию на 13 ноября 2026 года сурводутид не зарегистрирован ни в одной стране, поэтому его нет в польских аптеках и ни один врач не может его выписать (1). Производитель, компания Boehringer Ingelheim, завершил основные клинические исследования III фазы и объявил, что подаст заявки на регистрацию, но сроков не назвал (1). Согласно списку Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) от 3 ноября 2026 года, ни одна заявка на регистрацию сурводутида в Европейском союзе ещё не рассматривалась (2).

В исследованиях сурводутид снижал массу тела, но многие участники плохо его переносили. В самом крупном исследовании, SYNCHRONIZE-CVOT, тошнота была почти у половины получавших сурводутид (48-49%), а примерно каждый пятый (19-21%) прекратил лечение из-за желудочно-кишечных нарушений. В группе плацебо таких участников было 2% (3). Это же исследование не показало, что сурводутид повышает риск инфаркта, инсульта и других сердечно-сосудистых событий (3).

Кратко

• Сурводутид не зарегистрировал ни один регулятор. Производитель объявил о подаче заявок на регистрацию, не назвав дат, а на 3 ноября 2026 года Европейское агентство по лекарственным средствам ещё не рассматривало заявку на регистрацию сурводутида в Европейском союзе. Флаконы с надписью «сурводутид», которые продают в интернете, - это не зарегистрированное лекарство.
• В исследовании SYNCHRONIZE-1 взрослые с ожирением без диабета через 76 недель потеряли в среднем 12,2% массы тела при дозе 3,6 мг и 13,0% при дозе 6,0 мг, а в группе плацебо - 5,4%. Этот результат учитывает и тех, кто прекратил лечение. Чаще цитируемые 16,6% - это расчётная оценка при допущении, что все участники получали препарат до конца исследования.
• В исследовании SYNCHRONIZE-CVOT тошнота была у 48-49% получавших сурводутид и у 12% участников группы плацебо, а из-за желудочно-кишечных нарушений лечение прекратили 19-21% против 2% в группе плацебо. Среди получавших уже зарегистрированные семаглутид и тирзепатид по этой причине лечение прекращали от 2% до 7% пациентов, но эти данные получены в других исследованиях, и напрямую сравнивать их нельзя.
• Исследование SYNCHRONIZE-CVOT с участием 5530 человек с заболеванием сердца, хронической болезнью почек или факторами риска не показало, что у получавших сурводутид повышен риск сердечно-сосудистых событий. Не показало оно и того, что сурводутид от них защищает.

Что такое сурводутид и как он действует?

Сурводутид стимулирует два рецептора: рецептор ГПП-1 и рецептор глюкагона (3, 4). ГПП-1 - гормон, который вырабатывается в кишечнике и уменьшает аппетит и количество съедаемой пищи (5). Глюкагон - гормон поджелудочной железы, который действует в основном на печень и повышает уровень глюкозы в крови (4).

Авторы обзоров исследований объясняют, что стимуляция рецептора глюкагона должна увеличивать расход энергии организмом и уменьшать количество жира в печени, а стимуляция рецептора ГПП-1 - снижать аппетит и уравновешивать влияние глюкагона на уровень глюкозы (4, 6). Пока неизвестно, действует ли благодаря этому сурводутид сильнее, чем препараты, которые стимулируют только рецептор ГПП-1. Ответить на этот вопрос смогут лишь исследования, в которых эти препараты сравнивают напрямую (4).

Производитель изучает сурводутид и при заболеваниях печени. В исследовании SYNCHRONIZE-MASLD у 216 взрослых с ожирением и метаболически ассоциированной жировой болезнью печени (МАЖБП) содержание жира в печени через 48 недель уменьшилось не менее чем на 30% у 68,5% получавших сурводутид и у 28,6% участников группы плацебо, с учётом тех, кто прекратил лечение (7).

Препараты от ожирения различаются тем, какие рецепторы они стимулируют (5, 8, 9):

ГИП, как и ГПП-1, - гормон, который вырабатывается в кишечнике после еды (8). На каком этапе находятся ретатрутид и орфорглипрон, другие исследуемые препараты от ожирения, мы рассказываем в статье о том, когда ретатрутид и орфорглипрон могут появиться в Польше.

Зарегистрирован ли сурводутид и когда он может появиться в Польше?

Сурводутид не зарегистрирован ни в одной стране, и никто не назвал дату, когда он мог бы поступить в польские аптеки. В ноябре 2026 года компания Zealand Pharma, которая сотрудничает с производителем, сообщила, что программа исследований III фазы по лечению ожирения завершена, а Boehringer Ingelheim готовит заявки на регистрацию в разных странах. В сообщении не названы ни регуляторы, ни сроки, и в нём подчёркивается, что сурводутид не разрешён к применению, а его эффективность и безопасность ещё не установлены (1).

Европейское агентство по лекарственным средствам ежемесячно публикует список заявок на регистрацию новых лекарств, которые оно рассматривает. В списке от 3 ноября 2026 года сурводутида не было (2). В 2023 году агентство включило сурводутид в программу PRIME, в рамках которой оно консультирует производителей при разработке выбранных препаратов. Это касалось стеатогепатита с фиброзом печени, а не ожирения, и не означает регистрации (1).

Рассмотрение заявки в Европейском агентстве по лекарственным средствам длится много месяцев. У орфорглипрона, исследуемого препарата от ожирения в таблетках, от начала оценки в январе 2026 года до положительного заключения экспертного комитета агентства в октябре 2026 года прошло почти 9 месяцев (2, 10). Затем решение о регистрации принимает Европейская комиссия, а цену и возможное возмещение стоимости каждая страна Евросоюза устанавливает отдельно (10).

Можно ли попасть в клиническое исследование сурводутида в Польше?

До регистрации сурводутид можно легально получать только в качестве участника клинического исследования. В исследованиях SYNCHRONIZE-1 и SYNCHRONIZE-2 участвовало по 5 центров в Польше, а в исследовании SYNCHRONIZE-CVOT - 34 центра в 20 польских городах. Все три исследования уже завершены (11).

Согласно реестру ClinicalTrials.gov, на 13 ноября 2026 года в Польше шёл набор участников в два исследования сурводутида: LIVERAGE и LIVERAGE-Cirrhosis. Оба касаются стеатогепатита, а не самого ожирения (11). Кого включают в исследование, определяют критерии включения, а отбор участников проводит исследовательский центр.

Можно ли купить сурводутид в интернете?

В интернете продают синтетические пептиды с пометкой, что они предназначены только для исследований. Такие продукты - не зарегистрированные лекарства, и никто не проверяет, что находится во флаконе и в каком количестве. Главный фармацевтический инспектор (GIF) и Главный санитарный инспектор (GIS) предупреждают, что продавать синтетические пептиды таким образом, если их предлагают для применения у людей, незаконно и грозит уголовной ответственностью (12). Купить сурводутид легально нельзя, потому что он не зарегистрирован ни в одной стране (1). Чем опасны инъекции препаратов из нелегального источника и что делать, если человек уже их применяет, мы объясняем в статье о пептидах из интернета.

Сколько можно похудеть на сурводутиде?

В исследовании SYNCHRONIZE-1 взрослые с ожирением без диабета, получавшие сурводутид, через 76 недель исследования потеряли в среднем 12-13% массы тела, а участники группы плацебо - 5,4%. Результат учитывает и тех, кто прекратил лечение (13).

В исследовании участвовали 725 взрослых с ИМТ от 30 или с ИМТ от 27 и как минимум одним заболеванием, связанным с массой тела, за исключением диабета. В начале исследования они весили в среднем 108,8 кг. Раз в неделю участники получали инъекцию плацебо или сурводутида, дозу которого постепенно повышали до 3,6 мг или 6,0 мг. Все участники также получали рекомендации по изменению образа жизни. Через 76 недель масса тела снизилась в среднем на 12,2% при дозе 3,6 мг, на 13,0% при дозе 6,0 мг и на 5,4% в группе плацебо. Не менее 5% массы тела потеряли 72,6% и 71,9% получавших сурводутид и 46,3% участников группы плацебо (13).

В исследовании SYNCHRONIZE-2 участвовали 752 взрослых с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа. Через 76 недель получавшие сурводутид потеряли в среднем 8,2% массы тела при дозе 3,6 мг и 9,8% при дозе 6,0 мг, а участники группы плацебо - 3,9% (14).

Почему для сурводутида приводят два результата: 13% и 16,6%?

Оба результата получены в исследовании SYNCHRONIZE-1, но в двух разных анализах. Результат 13,0% при дозе 6,0 мг рассчитан для всех участников, в том числе для тех, кто перестал получать препарат или начал принимать другой препарат от ожирения (13). В сообщении от апреля 2026 года приведён результат второго анализа: если допустить, что все участники получали препарат до конца исследования, снижение массы тела оценили в 16,6%, а в группе плацебо - в 3,2% (15). В СМИ обычно приводят именно вторую, более высокую цифру.

Для сурводутида разница между этими анализами особенно важна, потому что многие участники прекращали лечение из-за побочных эффектов. Результат 13,0% точнее показывает, чего может ожидать вся группа людей, начинающих лечение, включая тех, кто прекратит его из-за тошноты или других нарушений.

Как часто сурводутид вызывал тошноту и рвоту?

Самыми частыми побочными эффектами сурводутида были желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, диарея и запоры (1, 3). В исследовании SYNCHRONIZE-CVOT тошнота была у 48,0% получавших дозу 3,6 мг и у 49,0% получавших дозу 6,0 мг, а в группе плацебо - у 12,1%. Рвота возникла у 31,7% и 34,0% получавших сурводутид и у 4,8% участников группы плацебо (3).

Из-за желудочно-кишечных нарушений лечение прекратили 19,3% получавших дозу 3,6 мг и 20,8% получавших дозу 6,0 мг, а в группе плацебо - 1,9% (3). В исследовании SYNCHRONIZE-1 какие-либо желудочно-кишечные нарушения, чаще всего лёгкие или умеренные, были у 80,9% и 89,7% получавших сурводутид и у 47,9% участников группы плацебо (13).

Прекращают ли лечение сурводутидом чаще, чем семаглутидом и тирзепатидом?

В таблице ниже собраны данные из разных исследований. Исследования различались составом участников, продолжительностью и схемой повышения дозы, поэтому по таблице нельзя судить, какой препарат переносится лучше.

Данные для семаглутида и тирзепатида взяты из инструкций по медицинскому применению этих препаратов (5, 8). По этим данным тошнота на фоне сурводутида возникала примерно так же часто, как на фоне семаглутида, а доля прекративших лечение из-за желудочно-кишечных нарушений была в несколько раз выше.

Когда участники исследований прекращали лечение сурводутидом?

Участники исследований чаще всего прекращали лечение сурводутидом в период повышения дозы. Zealand Pharma объясняет это тем, что протокол исследования SYNCHRONIZE-CVOT лишь в ограниченной мере позволял смягчать побочные эффекты за счёт более медленного повышения дозы или её изменения (1). Пока неизвестно, уменьшит ли более медленное повышение дозы число тех, кто прекращает лечение сурводутидом.

Для семаглутида такую возможность предусматривает инструкция по медицинскому применению, то есть утверждённый регулятором документ с правилами применения препарата. Если появляются выраженные симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, врач может рассмотреть возможность отложить повышение дозы или вернуться к предыдущей дозе, пока симптомы не ослабнут (5). Тошнота на фоне семаглутида обычно проходила через несколько дней (медиана её продолжительности составляла 8 дней), а масса тела снижалась независимо от того, была ли тошнота (5). Как облегчить тошноту, рвоту и запоры, мы описываем в статье о побочных эффектах препаратов от ожирения.

Что данные о тошноте означают для тех, кто ждёт новый препарат?

Имеющиеся исследования не говорят о том, что сурводутид лучше подойдёт людям, которые из-за тошноты плохо переносят семаглутид или тирзепатид. Ни в одном из описанных исследований сурводутид не сравнивали с этими препаратами напрямую. В разных исследованиях тошнота на фоне сурводутида возникала по меньшей мере так же часто, как на фоне семаглутида и тирзепатида, а доля прекращающих лечение из-за желудочно-кишечных нарушений была выше (3, 5, 8).

Человеку, у которого на фоне препарата от ожирения возникает сильная тошнота, не нужно ждать новых препаратов. Он может обсудить с врачом более медленное повышение дозы, возвращение к меньшей дозе или замену на другой препарат, доступный в Польше. Как обычно проходят первые недели лечения, мы объясняем в статье о первых месяцах лечения ожирения препаратом.

Повышает ли сурводутид риск инфаркта и инсульта?

Исследование SYNCHRONIZE-CVOT не показало, что сурводутид повышает риск инфаркта, инсульта и других сердечно-сосудистых событий по сравнению с плацебо. Не показало оно и того, что сурводутид этот риск снижает (3).

В исследовании SYNCHRONIZE-CVOT участвовали 5530 взрослых из 34 стран с ИМТ от 27 и диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием, хронической болезнью почек или как минимум двумя факторами риска заболеваний сердца либо осложнениями ожирения. Раз в неделю участники получали плацебо или сурводутид, дозу которого повышали до 3,6 мг или 6,0 мг. Медиана времени участия в исследовании составила 22 месяца. Исследователи учитывали смерти от сердечно-сосудистых причин, нефатальные инфаркты и инсульты, процедуры восстановления проходимости коронарных артерий из-за ишемии и события, связанные с сердечной недостаточностью. Такие события произошли у 3,7% получавших сурводутид и у 4,1% участников группы плацебо (3).

Отношение рисков, то есть отношение риска в группе сурводутида к риску в группе плацебо, составило 0,89, а 95% доверительный интервал - от 0,67 до 1,18. Интервал включает значения как меньше, так и больше 1, поэтому результат согласуется как с меньшим, так и с несколько большим риском, чем при плацебо. Исследование было спланировано, чтобы проверить, не повышает ли сурводутид риск сверх заранее принятой границы, и это условие было выполнено (3). Серьёзные нежелательные явления возникли у 22,5% и 20,8% получавших сурводутид и у 23,9% участников группы плацебо. Нежелательные явления со смертельным исходом произошли у 0,9% участников в каждой из групп сурводутида и у 0,6% в группе плацебо, чаще всего из-за заболеваний сердца (3).

Семаглутид в дозе 2,4 мг в исследовании SELECT снизил суммарный риск смерти от сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда и инсульта на 20% по сравнению с плацебо. В этом исследовании участвовали 17 604 человека с сердечно-сосудистым заболеванием и ИМТ от 27, без диабета (5). Исследования различались составом участников, продолжительностью и тем, какие события учитывали исследователи, поэтому по сопоставлению их результатов нельзя судить, какой препарат лучше защищает сердце.

Какие препараты от ожирения врач может выписать в Польше?

Вместо сурводутида врач может выписать препараты, которые уже есть в польских аптеках. Зарегистрированы пять препаратов от ожирения: семаглутид в инъекциях и в таблетках, тирзепатид и лираглутид в инъекциях, налтрексон с бупропионом в таблетках и орлистат в капсулах. Чем различаются эти препараты и сколько они стоят, мы описываем на странице о лечении ожирения, а кто может получить препарат по рецепту - в статье о показаниях к препаратам от ожирения.

В программе лечения ожирения Nasz Gabinet врач подбирает препарат из тех, что есть в польских аптеках. Сурводутид мы не выписываем, потому что он не зарегистрирован.

Часто задаваемые вопросы

Чем сурводутид отличается от ретатрутида?

Сурводутид стимулирует рецепторы ГПП-1 и глюкагона, а ретатрутид - ещё и рецептор ГИП (3, 9). Оба препарата вводят в виде инъекции раз в неделю, и ни один из них пока не зарегистрирован. Ретатрутид разрабатывает компания Eli Lilly, а сурводутид - Boehringer Ingelheim вместе с компанией Zealand Pharma (1, 9).

Действует ли сурводутид сильнее, чем тирзепатид (Mounjaro)?

Неизвестно, действует ли сурводутид сильнее тирзепатида. Описанные здесь исследования III фазы сравнивали сурводутид с плацебо, а не с другим препаратом от ожирения (3, 13, 14). Результаты разных исследований, проведённых в разных группах и разной продолжительности, не показывают, какой препарат действует сильнее.

Зарегистрирован ли уже препарат от ожирения, который стимулирует рецептор глюкагона?

Маздутид, который тоже стимулирует рецепторы глюкагона и ГПП-1, зарегистрирован в Китае для лечения ожирения и сахарного диабета 2 типа (4). В Европейском союзе ни один препарат от ожирения, действующий на рецептор глюкагона, не зарегистрирован.

Сколько стоит сурводутид?

У сурводутида нет цены, потому что его не разрешено продавать ни в одной стране (1). Цены, которые можно найти в интернете, относятся к препаратам из нелегального оборота с неизвестным составом (12).

Источники

1. Zealand Pharma. Zealand Pharma announces Boehringer Ingelheim's survodutide is the first glucagon/GLP-1 dual agonist to demonstrate a favorable cardiovascular safety profile in global Phase 3 SYNCHRONIZE-CVOT trial with significant cardiometabolic benefits. Сообщение № 55/2026 от 9.11.2026. nasdaq.com
2. European Medicines Agency. Applications for new human medicines under evaluation by the CHMP, ноябрь 2026 (данные на 3.11.2026). ema.europa.eu
3. Bozkurt B, le Roux CW, Wharton S и соавт. Cardiovascular outcomes with survodutide in adults with obesity at increased cardiovascular risk (SYNCHRONIZE-CVOT): a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2026. PMID 43003106, DOI
4. Ard JD, Almandoz JP. The Power of Two: Harnessing Dual Glucagon and Incretin Signaling for Treatment of Obesity and Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis - A Narrative Review with a Translational Focus. Obes Rev. 2026:e70228. PMID 42860310, DOI
5. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Wegovy (семаглутид) - charakterystyka produktu leczniczego i ulotka dla pacjenta (инструкция по медицинскому применению и листок-вкладыш, польская версия). ema.europa.eu
6. Sergi CM. Survodutide for the treatment of obesity: Mechanistic rationale, clinical evidence, and remaining uncertainties. Contemp Clin Trials. 2026;170:108493. PMID 42822760, DOI
7. Kaplan LM и соавт. Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: SYNCHRONIZE-MASLD, a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Nat Med. 2026;32(8):2948-2958. PMID 42252333, DOI
8. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Mounjaro (тирзепатид) - charakterystyka produktu leczniczego (инструкция по медицинскому применению, польская версия). ema.europa.eu
9. Jastreboff AM, Kaplan LM, Davies MJ и соавт. Retatrutide, a Triple Hormone Receptor Agonist, for Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2026;395(18):1781-1793. PMID 42814954, DOI
10. European Medicines Agency. New oral GLP-1 medicine for weight management and type 2 diabetes. Сообщение от 16.10.2026. ema.europa.eu
11. ClinicalTrials.gov. Исследования сурводутида с центрами в Польше, по состоянию на 13.11.2026: SYNCHRONIZE-1 (NCT06066515), SYNCHRONIZE-2 (NCT06066528), SYNCHRONIZE-CVOT (NCT06077864), LIVERAGE (NCT06632444), LIVERAGE-Cirrhosis (NCT06632457). clinicaltrials.gov
12. Główny Inspektor Sanitarny i Główny Inspektor Farmaceutyczny. Ostrzeżenie publiczne. Nielegalny obrót syntetycznymi peptydami oferowanymi jako odczynniki chemiczne lub do badań (Публичное предупреждение о незаконном обороте синтетических пептидов, которые предлагают как химические реактивы или для исследований). 7.08.2025. gov.pl
13. le Roux CW, Wharton S, Startseva E и соавт. Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity. N Engl J Med. 2026;395(8):776-787. PMID 42253238, DOI
14. Wharton S и соавт. Survodutide Once Weekly in Adults with Obesity and Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2026. PMID 42820639, DOI
15. Zealand Pharma. Zealand Pharma announces Boehringer Ingelheim's novel glucagon/GLP-1 dual agonist survodutide achieved significant weight loss of 16.6% delivering meaningful metabolic improvement in people with obesity or overweight in Phase 3 trial. Сообщение от 28.04.2026. inderes.fi