Антиалкогольний укол

Антиалкогольний укол - це побутова назва препарату, який застосовують у лікуванні залежності від алкоголю, а саме налтрексону пролонгованої дії. Препарат вводять глибоко у м’яз раз на 4 тижні. Діючою речовиною є налтрексон, а його доза в одному уколі становить 380 мг. Препарат випускають під торговою назвою Vivitrol.

Ліки мають вигляд дуже дрібних кульок, так званих мікросфер, з яких налтрексон вивільняється повільно й рівномірно протягом усього місяця. Завдяки цьому пацієнтові не потрібно щодня пам’ятати про таблетку, бо одне введення підтримує стабільну дію препарату між візитами.

Для чого призначений антиалкогольний укол

Укол підтримує залежну людину в обмеженні вживання алкоголю та збереженні тверезості. Це не самостійне лікування. Як складова фармакотерапії залежностей він діє найкраще в поєднанні з терапією та психологічною підтримкою. Сам препарат зменшує потяг до алкоголю, але тривалість ефекту залежить від цілісного плану лікування.

Налтрексон є антагоністом опіоїдних рецепторів: він блокує в мозку рецептори, через які алкоголь запускає відчуття задоволення та винагороди. Коли рецептори зайняті препаратом, випита порція алкоголю дає слабший ефект, а з часом слабшає й сам потяг до алкоголю, тобто нав’язливе бажання випити.

Антиалкогольний укол - це не підшивка

Налтрексон не викликає бурхливої реакції після алкоголю. Після уколу не з’являються ні блювання, ні прискорене серцебиття, ні задишка. Такі симптоми спричиняє дисульфірам в алкогольній підшивці. Механізм протилежний: замість того щоб відлякувати від вживання страхом перед поганим самопочуттям, налтрексон послаблює задоволення, яке дає алкоголь. Випивка перестає приносити колишнє полегшення, тому від неї легше відмовитися.

Налтрексон не діє психоактивно й не викликає звикання. У період тверезості він не впливає ні на настрій, ні на спосіб мислення.

Як довго діє одна доза

Препарат залишається в м’язі й вивільняється з мікросфер приблизно 4 тижні. Концентрація налтрексону в крові має два піки: перший приблизно через 2 години після введення, другий через 2-3 дні. Приблизно від 14-го дня вона поволі знижується, хоча вимірні рівні тримаються довше ніж місяць. Виробник зазначає, що блокада опіоїдних рецепторів слабшає під кінець циклу і зрештою зникає повністю. Тому наступну дозу планують раз на 4 тижні, а не рідше.

В інтернеті антиалкогольний укол часто плутають з підшивкою, бо обидва методи асоціюються з процедурою та лікуванням алкоголізму. Проте це два різні препарати з протилежним механізмом дії.

• Укол (налтрексон) - блокує опіоїдні рецептори та зменшує потяг до алкоголю; не викликає жодної реакції, якщо пацієнт вип’є алкоголь. Його вводять у м’яз раз на 4 тижні.
• Підшивка (Esperal, дисульфірам) - діє аверсивно: після вживання алкоголю викликає сильні, неприємні симптоми, які мають відстрашити від випивки. Її вшивають під шкіру під час процедури.

Підшивка відвертає від алкоголю страхом перед поганим самопочуттям, а укол забирає в алкоголю задоволення, на якому тримається звичка. Жоден із методів не є заздалегідь кращим за інший; вибір робить лікар разом із пацієнтом, зважаючи на історію вживання, супутні захворювання та очікування.

Налтрексон випускають у двох формах: як таблетки, які приймають щодня, і як укол пролонгованої дії, що вводиться раз на 4 тижні. Діюча речовина та сама, різняться спосіб і частота введення.

Регулярність - головна перевага уколу над таблетками

У випадку таблеток ефект залежить від щоденного, систематичного приймання, а це найважче саме в дні слабшої мотивації, коли спокуса найбільша. Укол знімає з пацієнта це щоденне рішення: препарат діє безперервно протягом цілого місяця, незалежно від миттєвого настрою.

Таблетки мають свої переваги, вони зареєстровані в Польщі й доступніші, тоді як укол доводиться привозити в межах цільового імпорту. Обидві форми служать одній меті: зменшенню потягу до алкоголю та підтримці тверезості. Яку обрати, вирішують на кваліфікаційній консультації.

Укол розглядають у дорослих із залежністю від алкоголю, які хочуть обмежити вживання або зберегти тверезість і готові поєднати медикаментозне лікування з терапією. Він допомагає особливо тим, кому важко щодня пам’ятати про приймання таблетки.

Коли антиалкогольний укол не можна вводити

Налтрексон блокує опіоїдні рецептори, тому його не можна вводити людині, яка приймає опіоїди (зокрема знеболювальні, протикашльові засоби чи замісну терапію) або людині в активному абстинентному синдромі. Протипоказанням є також гострий гепатит чи тяжка печінкова недостатність, вагітність і підвищена чутливість до препарату.

Якщо пацієнт досі п’є або перебуває в процесі відміни, лікування починають з підготовки, наприклад із алкогольної детоксикації. Чи безпечний укол у конкретній ситуації, вирішує лікар під час кваліфікації, тому лікування не починають одразу.

Уколу передує кваліфікаційна консультація в лікаря. Під час неї лікар перевіряє, чи лікування налтрексоном безпечне й показане пацієнтові. Він проводить докладний збір анамнезу: розпитує про історію вживання, попереднє лікування, останнє вживання алкоголю, прийняті ліки (особливо знеболювальні та опіоїдні), супутні захворювання, а також мету й мотивацію до терапії.

Оцінка психічного стану та огляд перед уколом

Лікар оцінює також психічний стан пацієнта: настрій, можливі суїцидальні думки та ризик зриву. Він проводить об’єктивний огляд, під час якого оглядає місце запланованого введення та шукає ознаки захворювань печінки.

Які аналізи потрібно зробити перед уколом

Перед введенням виконують лабораторні аналізи. Зазвичай це загальний аналіз крові, печінкові проби, а також тести на вірусні гепатити типу B і C та на ВІЛ. У жінок дітородного віку роблять тест на вагітність, а за підозри на вживання опіоїдів також аналіз сечі. Точний обсяг обстежень лікар добирає до ситуації пацієнта.

Налтрексон у формі уколу пролонгованої дії (Vivitrol) не допущений до обігу в Польщі та в Європейському Союзі. Його зареєстрували, зокрема, у Сполучених Штатах. Проте його можна легально привезти для конкретного пацієнта в межах процедури цільового імпорту, урегульованої Фармацевтичним правом.

Цільовий імпорт крок за кроком

1. Лікар оформлює запит на препарат електронно, через державну систему обслуговування цільового імпорту (SOID).
2. Запит підтверджує обласний або національний консультант відповідної галузі медицини; на це він має 7 днів.
3. Заявка надходить до Міністерства охорони здоров’я, яке розглядає її зазвичай упродовж 21 дня.
4. Після отримання згоди аптека замовляє препарат через оптову фірму, яка привозить його з-за кордону.

Уся процедура потребує часу, тому укол не вводять у день першого візиту. Між кваліфікацією та введенням потрібно організувати препарат. Можна також подати до Міністра охорони здоров’я окрему заяву про відшкодування вартості привезеного препарату; її розглядають індивідуально. Однак Рада прозорості Агентства оцінки медичних технологій і тарифікації (AOTMiT) визнала 2022 року видавання таких згод необґрунтованим.

Укол робить виключно медичний персонал, у кабінеті. Безпосередньо перед введенням лікар знову перевіряє безпеку: переконується, що пацієнт не приймає опіоїди, не має симптомів відміни, не вагітний і найближчим часом не планує процедури, яка потребує сильних знеболювальних.

Підготовка препарату до введення

Препарат зберігають у холодильнику, за температури 2-8°C, і перед введенням виймають приблизно на 45 хвилин, щоб він нагрівся до кімнатної температури. Суспензію готують безпосередньо перед ін’єкцією: дрібні кульки препарату (мікросфери) змішують із розчинником із набору, доки не утвориться однорідна молочно-біла суспензія.

Як відбувається саме введення

Налтрексон у цій формі вводять виключно глибоко в м’яз, у сідничний м’яз, ніколи не внутрішньовенно й не підшкірно. Персонал добирає довжину голки до будови тіла пацієнта, щоб препарат потрапив у м’яз, а кожну наступну дозу вводить по черзі в праву та ліву сідницю. Саме введення триває недовго; після нього пацієнт залишається ненадовго під наглядом і повертається додому.

Один укол діє протягом 4 тижнів, тому наступну дозу планують приблизно раз на місяць. Заклад веде календар введень і замовлень препарату, щоб не допустити перерви між дозами.

Рекомендації після уколу

Після введення пацієнт отримує інформаційну картку про терапію, яку має носити при собі. Це важливо в разі раптового болю, травми чи операції: кожен лікар, який надає допомогу, повинен знати, що пацієнт приймає налтрексон, бо препарат змінює реакцію на опіоїдні знеболювальні. У місці введення може з’явитися тимчасовий біль або ущільнення.

Контрольні візити раз на 4 тижні

Під час щомісячних візитів лікар оцінює ефективність лікування: тверезість або обмеження вживання, силу потягу, ризик зриву та залученість до терапії. Він перевіряє також безпеку: місце введення, стан печінки, настрій, нові ліки та заплановані процедури. Це також нагода поговорити про поступ у терапії.

Скільки триває все лікування

Жорсткого терміну немає, і жоден документ його не нав’язує. Характеристика препарату не визначає ні мінімального, ні максимального часу терапії; вона лише зазначає, що лікування має бути частиною програми з психосоціальною підтримкою. Настанови підходять до цього обережно: SAMHSA рекомендує продовжувати лікування залежності від алкоголю щонайменше від пів року до року й зауважує, що оптимальний час невідомий. Настанови VA/DoD пропонують відмінити препарат, якщо протягом 3 місяців користі не видно. Американська психіатрична асоціація (APA) відносить тривалість фармакотерапії до питань, на які дослідження досі не дали відповіді.

На практиці про тривалість лікування вирішує лікар разом із пацієнтом. На наступних візитах він оцінює тверезість, силу потягу до алкоголю, ризик зриву та залученість до терапії й на цій підставі планує подальші дози.

Що відбувається, коли доза запізнюється

Наступний укол роблять якомога швидше. Проте його не вводять раніше ніж через 4 тижні після попереднього й не в дозі, більшій за 380 мг.

Ефективність налтрексону пролонгованої дії при залежності від алкоголю оцінювали в клінічних дослідженнях. У рандомізованому дослідженні Гарбутта й співавторів (JAMA, 2005) за участю понад 600 пацієнтів, що тривало 6 місяців, у групі, яка отримувала дозу 380 мг, спостерігали приблизно на 25% менше днів інтенсивного вживання порівняно з плацебо.

Метааналіз досліджень (Murphy, 2022) показав, що налтрексон у цій формі знижує кількість днів вживання та днів інтенсивного вживання порівняно з плацебо, а ефект виразніший за тривалішого лікування.

Автори метааналізу при цьому застерігають, що наявні докази охоплюють лікування тривалістю щонайбільше 6 місяців, а зведений результат значною мірою спирається на два найбільші дослідження.

Місце антиалкогольного уколу в програмі лікування

Результати досліджень свідчать про обмеження вживання, а не про негайне й остаточне вилікування. Згідно з позицією Агентства оцінки медичних технологій і тарифікації (AOTMiT), налтрексон є частиною програми лікування з психосоціальною підтримкою. Він посилює ефекти психотерапії та інших форм підтримки. При цьому відповідь на лікування індивідуальна.

Налтрексон застосовують у лікуванні залежностей уже багато років, і за правильної кваліфікації його вважають безпечним препаратом. Як і кожні ліки, він, однак, може спричиняти небажані ефекти. До найчастіших належать нудота, головний біль, втома, біль у м’язах і суглобах, а також реакції в місці введення.

Найважливіше застереження стосується опіоїдів

Найсерйозніший ризик пов’язаний з опіоїдами. Під час дії препарату та після її завершення толерантність до опіоїдів знижена: спроба подолати блокаду великою дозою опіоїду або повернення до доз, що були до лікування, загрожує зупинкою дихання та смертю. Це застереження стосується кожного пацієнта, і нехтувати ним не можна.

Ризик найбільший під кінець 4-тижневого циклу, після пропущеної дози та після завершення лікування. Після останнього уколу щонайменше 30 днів не можна приймати жодних опіоїдних ліків.

Інші ситуації, що потребують пильності

• Печінка - жовтяниця, темна сеча чи біль у животі потребують негайного звернення до лікаря.
• Місце введення - у місці уколу можуть з’явитися біль, набряк, ущільнення або вузлики. Про наростання скарг слід повідомити лікаря; у рідкісних випадках реакція буває тяжкою (наприклад, некроз тканини) і потребує лікарської допомоги.
• Настрій - погіршення настрою або тривожні думки - це сигнал звернутися до лікаря.
• Задишка після введення, хоч і рідкісна, також потребує повідомлення.

Укол не вводять, якщо наявна бодай одна з наведених нижче ситуацій:

• приймання опіоїдів, зокрема знеболювальних, протикашльових і протидіарейних засобів з опіоїдами, а також замісної терапії;
• активний абстинентний синдром, тобто стан у процесі відміни;
• гострий гепатит або тяжка печінкова недостатність;
• вагітність;
• підвищена чутливість до налтрексону або складників суспензії;
• запланована найближчим часом процедура, що потребує опіоїдного знеболення.

Частина цих перешкод тимчасова: після належної підготовки, наприклад завершення відміни, лікування можна розпочати. Тому про кваліфікацію завжди вирішує лікар на підставі анамнезу й обстежень, а не сам пацієнт.

Вартість уколу не можна назвати однією сумою, бо вона складається з кількох елементів, а частина залежить від ситуації конкретного пацієнта. На загальну суму впливають:

• кваліфікаційна консультація та лабораторні аналізи;
• вартість самого препарату, привезеного в межах цільового імпорту з-за кордону;
• введення уколу та супровід під час лікування, що повторюються раз на 4 тижні.

Лікування циклічне, тому його варто планувати як витрату, розподілену в часі, а не одноразову. Точну вартість ми представляємо індивідуально, після кваліфікації, тоді відомо, який обсяг обстежень і який план введень буде потрібен. Можна також подати до Міністра охорони здоров’я заяву про відшкодування вартості привезеного препарату, хоча 2022 року Рада прозорості AOTMiT визнала видавання таких згод необґрунтованим.

У Nasz Gabinet антиалкогольний укол є частиною лікування алкоголізму, а не окремою процедурою. Налтрексон зменшує потяг до алкоголю, але тривалий ефект залежить від паралельної терапії та підтримки близьких.

З чого почати лікування уколом

Перший крок - це контакт і запис на кваліфікаційну консультацію. Під час неї лікар оцінить, чи показаний укол, призначить потрібні аналізи і, якщо немає протипоказань, розпочне привезення препарату в межах цільового імпорту. Якщо пацієнт досі п’є, план може початися з підготовки, наприклад детоксикації.

Дату консультації можна обрати в е-реєстрації на цій сторінці або за телефоном. Ми супроводжуємо на всьому шляху: від кваліфікації, через формальності цільового імпорту, до щомісячних введень і супроводу.