Налтрексон таблетки

Налтрексон (торговое название: Налтекс) - это пероральный препарат, содержащий налтрексона гидрохлорид - вещество из группы препаратов, действующих на нервную систему и применяемых в лечении зависимостей.

Механизм действия

Налтрексон блокирует опиоидные рецепторы в мозге. Благодаря этому блокируется действие опиоидов - пациенты не испытывают состояния эйфории, которое они ощущали после приёма опиоидов.

Два показания

1. Опиоидная зависимость - в сочетании с другими препаратами или методами лечения, чтобы помочь пациентам преодолеть зависимость.
2. Алкогольная зависимость - в рамках комплексной программы лечения, чтобы помочь сохранить абстиненцию.

Налтекс не вызывает привыкания.

Ключевое отличие от дисульфирама (Anticol/Esperal)

Налтрексон не вызывает аверсивной реакции после употребления алкоголя. Он не наказывает за употребление - он блокирует эйфорию и снижает желание потянуться к алкоголю. Это фундаментальное отличие от Anticol и Esperal, которые вызывают сильную, опасную реакцию после алкоголя.

На рынке доступны три основных препарата для фармакотерапии алкоголизма. Каждый действует по-разному:

Выбор препарата зависит от индивидуальной ситуации пациента - решение принимает врач после оценки противопоказаний, сопутствующих заболеваний и терапевтических целей. Подробнее о доступных вариантах на странице фармакотерапии алкоголизма.

Налтрексон применяется у пациентов в двух клинических ситуациях:

1. Лица, зависимые от опиоидов - в сочетании с другими препаратами или методами лечения, чтобы помочь преодолеть зависимость.
2. Лица, зависимые от алкоголя - в рамках комплексной программы лечения, чтобы помочь сохранить абстиненцию.

В обоих случаях налтрексон применяется в сочетании с другими методами лечения - одного препарата недостаточно. Ключевое значение имеет одновременная психотерапия зависимостей.

Возрастные ограничения

• До 18 лет: не назначать - недостаточно клинических данных, безопасность применения у детей не установлена.
• Пациенты пожилого возраста: недостаточно данных о безопасности и эффективности применения налтрексона.

Налтрексон следует всегда применять строго по рекомендации врача.

Схема дозирования

• Целевая доза: 1 таблетка (50 мг) в сутки.
• Начальная доза: лечение обычно начинается с половины таблетки (25 мг) в сутки, которую затем увеличивают до полной дозы.
• Способ применения: перорально, запивая небольшим количеством жидкости.

Условие для начала лечения

Перед началом приёма Налтрексона нельзя принимать какие-либо опиоиды в течение 7-10 дней. Врач может провести тест, чтобы установить, нет ли в организме пациента остатков этих препаратов.

Практические рекомендации

• Еда и питьё: не влияют на терапию - препарат можно принимать независимо от приёма пищи.
• Длительность лечения: может составлять три месяца и более, в зависимости от решения врача.
• Пропуск дозы: примите сразу, как вспомните. Не принимайте двойную дозу.
• Прекращение лечения: всегда должно быть согласовано с врачом.

Налтрексон имеет обширный список противопоказаний, в основном связанных с опиоидами и печенью.

Абсолютные противопоказания (применять нельзя)

• Гиперчувствительность к налтрексона гидрохлориду или любому из вспомогательных веществ препарата.
• Тяжёлые нарушения функции почек.
• Тяжёлые нарушения функции печени.
• Острый гепатит.
• Опиоидная зависимость (активная) - налтрексон вызовет тяжёлые симптомы отмены.
• Положительный тест мочи на опиоиды.
• Синдром отмены после инъекции налоксона.
• Приём препаратов, содержащих опиоиды - включая некоторые противокашлевые, противодиарейные (например, каолин с морфином) и обезболивающие.
• Приём метадона.

Важно: Налтрексон не блокирует действие обезболивающих, которые не содержат опиоиды (например, ибупрофен, парацетамол и ацетилсалициловая кислота). Эти препараты можно безопасно применять.

Перед началом и во время лечения налтрексоном необходимо помнить о нескольких важных моментах:

Не принимать опиоиды!

Хотя налтрексон обычно блокирует действие опиоидов, при приёме больших доз опиоидов могут возникнуть затруднение дыхания и проблемы с кровообращением (опиоидное отравление).

Не пытайтесь преодолеть блокаду

Не следует пытаться преодолеть блокирующий эффект налтрексона с помощью больших доз опиоидов. После прекращения действия налтрексона опиоиды могут ещё находиться в организме - это грозит непреднамеренной передозировкой с серьёзными последствиями.

Сниженная толерантность после окончания лечения

После завершения терапии налтрексоном у пациента может быть сниженная толерантность к опиоидам. Доза, которая переносилась до лечения, может привести к опасному для жизни отравлению (дыхательная недостаточность).

Мониторинг печени

Налтрексон выводится из организма через печень и почки. У лиц, зависимых от опиоидов, часто встречаются проблемы с печенью. Врач проведёт исследование функции печени до и во время лечения.

Информируйте каждого врача

Каждый лечащий врач должен быть проинформирован о приёме налтрексона. Если в экстренной ситуации необходима анестезия, следует применять неопиоидные анестетики. Если требуются опиоиды, может понадобиться введение более высоких доз, чем обычно - при строгом врачебном контроле.

Перед началом лечения сообщите врачу обо всех принимаемых препаратах.

Опиоидные препараты - категорически нельзя сочетать

Некоторые часто используемые препараты содержат опиоиды, которые не будут действовать при приёме налтрексона. Это касается:

• Противокашлевых (с кодеином)
• Противодиарейных (например, каолин с морфином)
• Опиоидных обезболивающих

Если пациенту нужны средства от кашля, диареи или обезболивающие, он должен сообщить об этом врачу, поскольку эти препараты могут содержать опиоиды.

Неопиоидные препараты - безопасны

Налтрексон не блокирует действие обезболивающих, не содержащих опиоиды:

• Ибупрофен
• Парацетамол
• Ацетилсалициловая кислота (аспирин)

В экстренных случаях

Несмотря на противопоказания к одновременному применению опиоидов, в экстренных случаях может потребоваться введение обезболивающего в более высокой дозе, чем обычно. Строгий врачебный контроль абсолютно необходим, так как угнетение дыхания и другие симптомы могут быть более выраженными и продолжительными.

Еда и питьё

Приём пищи и жидкости не влияет на терапию налтрексоном.

Как и все лекарства, налтрексон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов)

• Затруднение засыпания
• Тревога или нервозность
• Спазмы и боли в животе
• Тошнота и/или рвота
• Слабость
• Боли в суставах и/или мышцах
• Головная боль
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение
• Беспокойство

Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 пациентов)

• Раздражительность, перепады настроения, прилив энергии, подавленность
• Головокружение, озноб, повышенное потоотделение
• Учащённое сердцебиение, ощущение сердцебиения, изменения на ЭКГ, боль в груди
• Диарея, запор
• Сыпь
• Задержка мочи, задержка эякуляции, эректильная дисфункция
• Потеря аппетита, жажда

Нечасто (< 1 из 100)

• Некоторые инфекции (герпес губ, грибок стопы)
• Галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, паранойя, дезориентация
• Тремор, сонливость, нечёткость зрения
• Нарушения функции печени (включая гепатит), повышение активности печёночных ферментов
• Зуд, акне, выпадение волос
• Снижение или увеличение массы тела, лихорадка

Редко (< 1 из 1 000)

• Суицидальные мысли, попытки суицида
• Нарушения свёртываемости крови
• Нарушения речи

Очень редко (< 1 из 10 000)

• Эйфория
• Кожная сыпь/высыпания
• Повреждение скелетных мышц

Налтрексон может влиять на функцию печени. Врач может выполнить анализ крови перед началом и во время лечения для мониторинга функции печени.

Симптомы печёночной недостаточности - ПРЕКРАТИТЬ приём и немедленно к врачу

При появлении одного из следующих симптомов необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу:

• Боль в животе, продолжающаяся более нескольких дней
• Белый стул
• Тёмная моча
• Пожелтение белков глаз

Симптомы аллергической реакции - немедленно к врачу

Немедленно обратитесь к врачу при появлении:

• Отёка лица, губ или языка
• Кожной сыпи
• Затруднения дыхания

Это могут быть симптомы аллергической реакции, требующей немедленной медицинской помощи.

Беременность

Безопасность применения налтрексона во время беременности не установлена. Если пациентка беременна, подозревает беременность или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением данного препарата.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли налтрексон в грудное молоко. Поскольку безопасность применения налтрексона у детей и младенцев не установлена, не следует кормить грудью во время приёма препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Налтрексон может влиять на психическую и/или физическую способность выполнять потенциально опасные действия, такие как вождение или управление механизмами. Следует соблюдать осторожность.

Лактоза

Налтекс содержит лактозы моногидрат. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует обратиться к врачу перед приёмом препарата.

Действующее вещество

Налтрексона гидрохлорид (Naltrexoni hydrochloridum), 50 мг в таблетке.

Вспомогательные вещества

• Ядро таблетки: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
• Плёночная оболочка: гипромеллоза (E464), макрогол 400, полисорбат 80 (E433), железа оксид жёлтый (E172), железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171).

Внешний вид

Таблетки жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой, с риской на одной стороне. Таблетку можно разделить на две равные дозы (по 25 мг).

Упаковки

Блистеры, содержащие 7, 14, 28, 30, 50 и 56 таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Производитель: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Warszawa.

Лечение налтрексоном требует рецепта - препарат не продаётся без рецепта. Вот как выглядит процесс начала терапии:

1. Консультация врача - очно или онлайн. Врач проводит медицинский опрос, проверяет противопоказания и назначает анализы функции печени.
2. Выписка э-рецепта - при отсутствии противопоказаний врач выписывает электронный рецепт.
3. При опиоидной зависимости: минимум 7-10 дней без опиоидов перед первой таблеткой. Врач может провести тест на наличие опиоидов в организме.
4. Начало лечения - первая доза: 25 мг (половина таблетки), затем увеличение до 50 мг.
5. Регулярные контрольные визиты - мониторинг функции печени и переносимости препарата.

Налтрексон наиболее эффективен, когда применяется как часть комплексной терапии - в сочетании с психотерапией зависимостей и регулярным контактом с терапевтом.