Что такое Селинкро и как он действует
Селинкро - это пероральный препарат, содержащий налмефен - действующее вещество, применяемое для снижения потребления алкоголя у взрослых пациентов с алкогольной зависимостью.
Селинкро действует на процессы в мозге, ответственные за ощущение потребности в продолжении употребления алкоголя. Благодаря этому:
- Снижает потребность в употреблении - пациенту легче остановиться после одной или двух порций
- Уменьшает удовольствие от алкоголя - употребление перестаёт приносить столь интенсивное удовлетворение
Важно: В отличие от аверсивной терапии (например, Anticol), этот препарат не требует полной абстиненции, а помогает восстановить контроль над количеством выпитого алкоголя.
Селинкро не предотвращает алкогольное отравление.
Сравнение с другими препаратами от алкоголизма
| Характеристика | Налмефен (Селинкро) | Налтрексон (Налтекс) | Anticol (Дисульфирам) | Campral (Акампрозат) |
|---|---|---|---|---|
| Цель | Снижение употребления | Абстиненция | Абстиненция | Абстиненция |
| Дозировка | По мере необходимости (перед употреблением) | 1× в день | 1× в день | 3× в день |
| Когда принимать | За 1-2ч до употребления | Ежедневно | Утром | Между приёмами пищи |
| Реакция после алкоголя | Нет | Нет | Тяжёлая, опасная | Нет |
| Требуется абстиненция | НЕТ | Нет (от алкоголя) | Да (24ч) | Да (после детокса) |
| Еда | Без влияния | Без влияния | Без влияния | Между приёмами пищи |
| Печень/почки | Противопоказан | Мониторинг! | Мониторинг! | Противопок. почечные |
| Вождение | Осторожность (начало) | Осторожность | Осторожность | Без влияния |
| Беременность | Не рекомендуется | Не установлено | Абсолютно нет | Баланс пользы и риска |
Для кого предназначен Селинкро - показания
Основным показанием к применению Селинкро является снижение потребления алкоголя у взрослых пациентов с алкогольной зависимостью, которые:
- Поддерживают высокий уровень риска употребления (согласно определению ВОЗ):
- Мужчины: > 60 г чистого алкоголя в день
- Женщины: > 40 г чистого алкоголя в день
- Высокое потребление сохраняется в течение 2 недель после первой консультации с врачом
- Не имеют физических симптомов отмены, требующих немедленной детоксикации
- Не ставят целью немедленную и полную абстиненцию
Для справки: бутылка вина (750 мл, 12%) содержит ~70 г алкоголя; бутылка пива (330 мл, 5%) содержит ~13 г алкоголя.
Важно: Лечение налмефеном должно проводиться параллельно с постоянной психосоциальной поддержкой, направленной на поддержание лечения и снижение употребления.
Возрастные ограничения
- До 18 лет: не применять (препарат не изучался в этой возрастной группе)
- 65 лет и старше: проконсультироваться с врачом перед началом лечения
Дозировка и способ применения
Внимание: Селинкро следует всегда применять строго по назначению лечащего врача.
Способ приёма
- Препарат принимают внутрь, независимо от приёма пищи
- Таблетку следует глотать целиком - не измельчать, не разламывать! (Селинкро может вызвать кожную сенсибилизацию при прямом контакте с кожей)
Условие начала лечения
Перед назначением препарата врач оценивает клиническое состояние пациента и его паттерны употребления в течение примерно двух недель.
Дозировка
Препарат применяется по мере необходимости (англ. as needed), а не постоянно каждый день:
- Принять одну таблетку (18 мг) в те дни, когда пациент ожидает риск употребления алкоголя
- Таблетку лучше всего принять за 1-2 часа до предполагаемого употребления
- Если пациент уже начал пить и не принял таблетку ранее, следует принять её как можно скорее
- Максимальная доза: не более одной таблетки в сутки
Продолжительность лечения и эффекты
- Эффект заметен в первый месяц лечения
- Регулярные контрольные визиты (например, ежемесячно) - частота зависит от прогресса
Пропущенная доза
Если пациент пропустил дозу и начал пить, следует принять таблетку как можно скорее.
После прекращения лечения
Пациент в течение нескольких дней может быть менее чувствителен к действию опиоидсодержащих препаратов (например, сильных обезболивающих).
Абсолютные противопоказания - когда НЕ применять Селинкро
Применение препарата противопоказано в следующих случаях:
- Гиперчувствительность (аллергия) к налмефену или любому из вспомогательных веществ
- Приём опиоидных препаратов - метадон, бупренорфин, обезболивающие (морфин, оксикодон, другие опиоиды), противокашлевые, противодиарейные средства
- Опиоидная зависимость (текущая или недавняя) - могут возникнуть острые симптомы отмены: тошнота, рвота, тремор, потливость, тревога
- Симптомы отмены опиоидов - или подозрение на текущее наличие симптомов
- Нарушения функции почек или печени
- Симптомы отмены алкоголя (текущие или недавние) - видение, слышание или ощущение того, чего нет, судороги и тремор
Предупреждения и меры предосторожности
- Сообщите врачу обо всех заболеваниях: депрессия, судороги, болезни печени или почек
- Если цель - абстиненция - НЕ применяйте Селинкро (препарат предназначен для снижения потребления, а не для полного прекращения)
- Неотложная помощь / несчастный случай - сообщите медперсоналу о приёме Селинкро (это влияет на выбор лечения, особенно обезболивающих)
- Перед операцией - поговорите с врачом как минимум за 1 неделю до процедуры; может потребоваться временная отмена
- Галлюцинации / дереализация - если пациент ощущает отделение от тела, видит или слышит то, чего нет, и эти состояния повторяются дольше нескольких дней → прекратить приём и обратиться к врачу
- Риск суицида - приём налмефена не снижает повышенный суицидальный риск у пациентов, злоупотребляющих алкоголем и наркотиками (с депрессией или без)
- Селинкро не предотвращает алкогольное отравление
- Психосоциальная поддержка - эффективность препарата максимальна, когда он является частью комплексной терапевтической программы (подробнее: Терапия зависимостей)
- Непереносимость лактозы - препарат содержит безводную лактозу и не должен применяться у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, полным дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции
Селинкро и другие препараты - взаимодействия
Перед началом лечения сообщите врачу обо всех принимаемых препаратах, включая безрецептурные.
Препараты, требующие особой осторожности
Селинкро может взаимодействовать с:
- Диклофенак - противовоспалительный препарат (применяется при болях в мышцах)
- Флуконазол - антибиотик (применяется при грибковых инфекциях)
- Омепразол - препарат, снижающий секрецию желудочного сока
- Рифампицин - антибиотик (применяется при бактериальных заболеваниях)
Опиоидные препараты - ослабление или отсутствие эффекта
Если пациент принимает опиоидсодержащие препараты, их действие будет ослаблено или они вообще не будут действовать. Это касается:
- Препаратов от кашля и простуды
- Препаратов от диареи
- Сильных обезболивающих (морфин, оксикодон, другие опиоиды)
Важно: Применение опиоидов во время лечения Селинкро противопоказано.
Возможные побочные эффекты
Как и все препараты, Селинкро может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Побочные эффекты были преимущественно лёгкими или умеренными, возникали в начале лечения и длились от нескольких часов до нескольких дней. При продолжении или возобновлении лечения они, вероятно, не возникнут.
Очень часто (могут возникнуть более чем у 1 из 10 человек)
- Тошнота
- Головокружение
- Бессонница
- Головная боль
Часто (могут возникнуть у 1 из 10 человек)
- Потеря аппетита
- Трудности с засыпанием, дезориентация, чувство беспокойства, снижение полового влечения
- Сонливость, тремор тела, снижение внимательности, покалывание и жжение, ослабление тактильной чувствительности
- Учащённое сердцебиение (тахикардия), ощущение быстрых/сильных/нерегулярных ударов сердца (сердцебиение)
- Рвота, сухость во рту, диарея
- Повышенная потливость
- Мышечные судороги
- Чувство истощения, слабость, дискомфорт или тревога, необычные ощущения
- Потеря массы тела
Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 человек)
- Видение, слышание или ощущение того, чего нет (галлюцинации)
- Чувство отделения от собственного тела (дереализация)
Частота не установлена (невозможно определить по имеющимся данным)
- Нарушения зрения (обычно преходящие)
- Отёк лица, губ, языка или горла
- Крапивница
- Зуд
- Сыпь
- Покраснение кожи
- Боль в мышцах
- Длительная эрекция (приапизм)
Симптомы, требующие немедленной реакции
Следует немедленно обратиться к врачу или в больницу при появлении следующих симптомов:
- Галлюцинации или дереализация (видение, слышание того, чего нет, чувство отделения от тела), повторяющиеся более нескольких дней - прекратить приём и обратиться к врачу
- Отёк лица, губ, языка или горла - может быть признаком тяжёлой аллергической реакции
- Длительная эрекция (приапизм) - требует неотложной медицинской помощи
- Тяжёлые аллергические реакции: крапивница, зуд, сыпь, затруднённое дыхание
Если пациент заметит какие-либо тревожные симптомы или симптомы, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту.
Беременность, кормление грудью, вождение
Беременность
Неизвестно, безопасно ли применение Селинкро в период беременности. Применение препарата во время беременности не рекомендуется.
Кормление грудью
Неизвестно, безопасно ли применение Селинкро в период кормления грудью. Пациентка должна совместно с врачом решить, прекратить ли кормление грудью или лечение, учитывая пользу кормления для ребёнка и пользу лечения для матери.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Селинкро может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
- Нарушения внимания
- Нарушения зрения
- Плохое самочувствие
- Тошнота, головокружение, сонливость
- Бессонница, головная боль
В большинстве случаев эти симптомы лёгкие или умеренные, возникают в начале лечения и длятся от нескольких часов до нескольких дней. Пациентам следует проявлять особую осторожность, особенно в первые недели лечения.
Состав препарата Селинкро
Действующее вещество
Налмефен (лат. Nalmefenum). Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 18,06 мг налмефена (в виде налмефена гидрохлорида дигидрата).
Вспомогательные вещества
- Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, кросповидон (тип A), магния стеарат
- Оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (E 171)
Форма и упаковка
- Форма: белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой (6,0 мм × 8,75 мм), с тиснением «S»
- Упаковки: 7, 14, 28, 42, 49 или 98 таблеток в блистерах
Важно: Таблетку следует глотать целиком - не измельчать, не разламывать! Селинкро может вызвать кожную сенсибилизацию при прямом контакте с кожей.
Содержит безводную лактозу - пациентам с непереносимостью некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Как начать лечение Налмефеном
Путь к контролю над употреблением начинается с консультации врача:
- Врачебная консультация - врач оценит ваше состояние здоровья, паттерны употребления в течение 2 недель и решит, является ли Селинкро подходящим выбором (подробнее: Контакт)
- Предварительные анализы - врач может назначить анализы печени и почек
- Получение рецепта - при отсутствии противопоказаний врач выпишет рецепт на Селинкро (доступен э-рецепт)
- Психосоциальная поддержка - параллельно с фармакотерапией рекомендуется терапия зависимостей (индивидуальная или групповая)
- Контрольные визиты - регулярные встречи с врачом (например, ежемесячно) для мониторинга прогресса
Запишитесь на консультацию, чтобы узнать, подходит ли вам Налмефен: Э-регистрация или Контакт.
