Was ist Selincro und wie wirkt es
Selincro ist ein orales Medikament mit dem Wirkstoff Nalmefen, der zur Reduzierung des Alkoholkonsums bei erwachsenen Patienten mit Alkoholabhängigkeit eingesetzt wird.
Selincro wirkt auf Prozesse im Gehirn, die für das Bedürfnis nach weiterem Alkoholkonsum verantwortlich sind. Dadurch:
- Reduziert das Trinkbedürfnis - dem Patienten fällt es leichter, nach einem oder zwei Gläsern aufzuhören
- Verringert die Freude am Alkohol - das Trinken bereitet nicht mehr so intensive Befriedigung
Wichtig: Im Gegensatz zu Aversionstherapien (z. B. Anticol) erzwingt dieses Medikament keine vollständige Abstinenz, sondern hilft, die Kontrolle über die getrunkene Alkoholmenge wiederzuerlangen.
Selincro verhindert keine Alkoholvergiftung.
Vergleich mit anderen Alkoholismus-Medikamenten
| Merkmal | Nalmefen (Selincro) | Naltrekson (Naltex) | Anticol (Disulfiram) | Campral (Akamprozat) |
|---|---|---|---|---|
| Ziel | Trinkreduzierung | Abstinenz | Abstinenz | Abstinenz |
| Dosierung | Bei Bedarf (vor dem Trinken) | 1× täglich | 1× täglich | 3× täglich |
| Einnahmezeit | 1-2h vor dem Trinken | Täglich | Morgens | Zwischen den Mahlzeiten |
| Reaktion nach Alkohol | Keine | Keine | Schwer, gefährlich | Keine |
| Abstinenz erforderlich | NEIN | Nein (von Alkohol) | Ja (24h) | Ja (nach Entgiftung) |
| Nahrung | Kein Einfluss | Kein Einfluss | Kein Einfluss | Zwischen den Mahlzeiten |
| Leber/Nieren | Kontraindiziert | Überwachung! | Überwachung! | Renale Kontraind. |
| Fahren | Vorsicht (anfangs) | Vorsicht | Vorsicht | Kein Einfluss |
| Schwangerschaft | Nicht empfohlen | Nicht festgestellt | Absolut nicht | Nutzen-Risiko-Abwägung |
Für wen ist Selincro - Indikationen
Die Hauptindikation für Selincro ist die Reduzierung des Alkoholkonsums bei erwachsenen Patienten mit Alkoholabhängigkeit, die:
- Ein hohes Trinkniveau beibehalten (gemäß WHO-Definition):
- Männer: > 60 g reiner Alkohol pro Tag
- Frauen: > 40 g reiner Alkohol pro Tag
- Der hohe Konsum über 2 Wochen nach dem ersten Arztgespräch anhält
- Keine körperlichen Entzugssymptome haben, die eine sofortige Entgiftung erfordern würden
- Kein Ziel sofortiger und vollständiger Abstinenz anstreben
Zur Orientierung: Eine Flasche Wein (750 ml, 12%) enthält ca. 70 g Alkohol; eine Flasche Bier (330 ml, 5%) enthält ca. 13 g Alkohol.
Wichtig: Die Behandlung mit Nalmefen sollte parallel mit kontinuierlicher psychosozialer Unterstützung durchgeführt werden, die auf die Aufrechterhaltung der Behandlung und die Reduzierung des Konsums ausgerichtet ist.
Altersbeschränkungen
- Unter 18 Jahren: nicht anwenden (Medikament wurde in dieser Altersgruppe nicht untersucht)
- 65 Jahre und älter: vor Behandlungsbeginn ärztliche Beratung einholen
Dosierung und Anwendung
Hinweis: Selincro sollte immer streng nach den Anweisungen des behandelnden Arztes angewendet werden.
Verabreichungsweg
- Das Medikament wird oral eingenommen, mit oder ohne Nahrung
- Die Tablette muss im Ganzen geschluckt werden - nicht zerkleinern, nicht teilen! (Selincro kann bei direktem Hautkontakt Hautsensibilisierung verursachen)
Voraussetzung für den Behandlungsbeginn
Vor der Verschreibung beurteilt der Arzt den klinischen Zustand des Patienten und seine Trinkmuster über ca. zwei Wochen.
Dosierung
Das Medikament wird bei Bedarf eingenommen, nicht kontinuierlich jeden Tag:
- Nehmen Sie eine Tablette (18 mg) an Tagen ein, an denen der Patient ein Risiko für Alkoholkonsum erwartet
- Die Tablette sollte vorzugsweise 1-2 Stunden vor dem voraussichtlichen Trinken eingenommen werden
- Wenn der Patient bereits mit dem Trinken begonnen hat und vorher keine Tablette eingenommen hat, sollte sie so schnell wie möglich eingenommen werden
- Maximaldosis: eine Tablette pro Tag nicht überschreiten
Behandlungsdauer und Wirkung
- Wirkung sichtbar im ersten Monat der Behandlung
- Regelmäßige Kontrollbesuche (z. B. monatlich) - Häufigkeit hängt vom Fortschritt ab
Vergessene Dosis
Wenn der Patient eine Dosis vergessen hat und mit dem Trinken begonnen hat, sollte die Tablette so schnell wie möglich eingenommen werden.
Nach Beendigung der Behandlung
Der Patient kann für einige Tage weniger empfindlich auf die Wirkung opioidhaltiger Medikamente (z. B. starke Schmerzmittel) reagieren.
Absolute Kontraindikationen - wann Selincro NICHT anwenden
Die Anwendung des Medikaments ist in folgenden Fällen kontraindiziert:
- Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Nalmefen oder einen der sonstigen Bestandteile
- Einnahme von Opioid-Medikamenten - Methadon, Buprenorphin, Schmerzmittel (Morphin, Oxycodon, andere Opioide), Hustenmedikamente, Durchfallmedikamente
- Opioidabhängigkeit (aktuelle oder kürzliche) - es können akute Entzugssymptome auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Zittern, Schwitzen, Angst
- Opioid-Entzugssymptome - oder Verdacht, dass derzeit Symptome auftreten
- Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
- Alkoholentzugssymptome (aktuelle oder kürzliche) - Sehen, Hören oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind, Krampfanfälle und Zittern
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Informieren Sie Ihren Arzt über alle Erkrankungen: Depressionen, Krampfanfälle, Leber- oder Nierenerkrankungen
- Wenn das Ziel Abstinenz ist - verwenden Sie Selincro NICHT (das Medikament ist zur Konsumreduzierung gedacht, nicht zum vollständigen Trinkverzicht)
- Notfallversorgung / Unfall - informieren Sie das medizinische Personal über die Einnahme von Selincro (beeinflusst die Behandlungswahl, insbesondere Schmerzmittel)
- Vor einer Operation - sprechen Sie mit Ihrem Arzt mindestens 1 Woche vor dem Eingriff; eine vorübergehende Unterbrechung kann notwendig sein
- Halluzinationen / Derealisation - wenn der Patient ein Gefühl der Loslösung vom Körper hat, Dinge sieht oder hört, die nicht vorhanden sind, und diese Zustände länger als einige Tage anhalten → Medikament absetzen und Arzt konsultieren
- Suizidrisiko - die Einnahme von Nalmefen reduziert nicht das erhöhte Suizidrisiko bei Patienten mit Alkohol- und Substanzmissbrauch (mit oder ohne Depression)
- Selincro verhindert keine Alkoholvergiftung
- Psychosoziale Unterstützung - die Wirksamkeit des Medikaments ist am höchsten, wenn es Teil eines umfassenden therapeutischen Programms ist (mehr: Suchttherapie)
- Laktoseintoleranz - das Medikament enthält wasserfreie Laktose und sollte nicht bei Patienten mit seltener hereditärer Galaktoseintoleranz, totalem Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom angewendet werden
Selincro und andere Medikamente - Wechselwirkungen
Informieren Sie vor Behandlungsbeginn Ihren Arzt über alle eingenommenen Medikamente, einschließlich rezeptfreier.
Medikamente, die besondere Vorsicht erfordern
Selincro kann Wechselwirkungen haben mit:
- Diclofenac - entzündungshemmendes Medikament (bei Muskelschmerzen)
- Fluconazol - Antibiotikum (bei Pilzinfektionen)
- Omeprazol - Medikament zur Reduzierung der Magensäureproduktion
- Rifampicin - Antibiotikum (bei bakteriellen Erkrankungen)
Opioid-Medikamente - abgeschwächte oder aufgehobene Wirkung
Wenn der Patient opioidhaltige Medikamente einnimmt, wird deren Wirkung abgeschwächt oder die Medikamente wirken gar nicht. Dies betrifft:
- Medikamente gegen Husten und Erkältung
- Medikamente gegen Durchfall
- Starke Schmerzmittel (Morphin, Oxycodon, andere Opioide)
Wichtig: Die Anwendung von Opioiden während der Selincro-Behandlung ist kontraindiziert.
Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Medikamente kann auch Selincro Nebenwirkungen verursachen, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen. Die Nebenwirkungen waren hauptsächlich leicht bis mittelschwer, traten zu Beginn der Behandlung auf und dauerten einige Stunden bis einige Tage. Bei Fortsetzung oder Wiederaufnahme der Behandlung treten sie wahrscheinlich nicht mehr auf.
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen)
- Übelkeit
- Schwindel
- Schlaflosigkeit
- Kopfschmerzen
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
- Appetitlosigkeit
- Einschlafstörungen, Verwirrtheit, Unruhe, verminderter Sexualtrieb
- Schläfrigkeit, Körperzittern, verminderte Aufmerksamkeit, Kribbeln und Stechen, vermindertes Tastgefühl
- Sehr schneller Herzschlag (Tachykardie), Gefühl schneller/starker/unregelmäßiger Herzschläge (Herzklopfen)
- Erbrechen, Mundtrockenheit, Durchfall
- Übermäßiges Schwitzen
- Muskelkrämpfe
- Erschöpfungsgefühl, Schwäche, Unwohlsein oder Angst, ungewöhnliche Empfindungen
- Gewichtsverlust
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
- Sehen, Hören oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen)
- Gefühl der Loslösung vom eigenen Körper (Derealisation)
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
- Sehstörungen (meist vorübergehend)
- Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
- Nesselsucht (Urtikaria)
- Juckreiz
- Hautausschlag
- Hautrötung
- Muskelschmerzen
- Langanhaltende Erektion (Priapismus)
Symptome, die sofortiges Handeln erfordern
Sie sollten sofort Ihren Arzt kontaktieren oder ins Krankenhaus gehen, wenn folgende Symptome auftreten:
- Halluzinationen oder Derealisation (Sehen, Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind, Gefühl der Loslösung vom Körper), die länger als einige Tage anhalten - Medikament absetzen und Arzt konsultieren
- Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen - kann ein Symptom einer schweren allergischen Reaktion sein
- Langanhaltende Erektion (Priapismus) - erfordert dringende ärztliche Hilfe
- Schwere allergische Reaktionen: Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag, Atembeschwerden
Wenn der Patient beunruhigende Symptome bemerkt oder Symptome, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, sollte er seinen Arzt oder Apotheker informieren.
Schwangerschaft, Stillen, Fahren
Schwangerschaft
Es ist nicht bekannt, ob die Anwendung von Selincro in der Schwangerschaft sicher ist. Die Anwendung des Medikaments während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Stillen
Es ist nicht bekannt, ob die Anwendung von Selincro während des Stillens sicher ist. Die Patientin sollte gemeinsam mit dem Arzt entscheiden, ob das Stillen oder die Behandlung unterbrochen werden soll, unter Berücksichtigung der Vorteile des Stillens für das Kind und der Vorteile der Behandlung für die Mutter.
Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen
Selincro kann Nebenwirkungen verursachen, die die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können:
- Aufmerksamkeitsstörungen
- Sehstörungen
- Unwohlsein
- Übelkeit, Schwindel, Schläfrigkeit
- Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen
In den meisten Fällen sind diese Symptome leicht bis mittelschwer, treten zu Beginn der Behandlung auf und dauern einige Stunden bis einige Tage. Patienten sollten besondere Vorsicht walten lassen, insbesondere in den ersten Wochen der Behandlung.
Zusammensetzung von Selincro
Wirkstoff
Nalmefen (lat. Nalmefenum). Jede Filmtablette enthält 18,06 mg Nalmefen (als Nalmefenhydrochlorid-Dihydrat).
Sonstige Bestandteile
- Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, wasserfreie Laktose, Crospovidon (Typ A), Magnesiumstearat
- Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E 171)
Form und Verpackung
- Form: weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten (6,0 mm × 8,75 mm) mit der Prägung „S"
- Packungsgrößen: 7, 14, 28, 42, 49 oder 98 Tabletten in Blisterpackungen
Wichtig: Die Tablette muss im Ganzen geschluckt werden - nicht zerkleinern, nicht teilen! Selincro kann bei direktem Hautkontakt Hautsensibilisierung verursachen.
Enthält wasserfreie Laktose - Patienten mit Unverträglichkeit bestimmter Zucker sollten vor der Einnahme dieses Medikaments ihren Arzt konsultieren.
Wie beginnt man die Behandlung mit Nalmefen
Der Weg zur Kontrolle über das Trinken beginnt mit einer ärztlichen Beratung:
- Ärztliche Beratung - der Arzt beurteilt Ihren Gesundheitszustand, beobachtet Trinkmuster über 2 Wochen und entscheidet, ob Selincro die richtige Wahl ist (mehr: Kontakt)
- Erste Untersuchungen - der Arzt kann Leber- und Nierentests anordnen
- Rezepterhalt - wenn keine Kontraindikationen vorliegen, stellt der Arzt ein Rezept für Selincro aus (e-Rezept möglich)
- Psychosoziale Unterstützung - parallel zur Pharmakotherapie wird eine Suchttherapie empfohlen (Einzel- oder Gruppentherapie)
- Kontrollbesuche - regelmäßige Treffen mit dem Arzt (z. B. monatlich) zur Überwachung des Fortschritts
Vereinbaren Sie eine Beratung, um herauszufinden, ob Nalmefen die richtige Lösung für Sie ist: E-Registrierung oder Kontakt.
