Акампрозат (Кампрал) таблетки

Акампрозат (торговое название Кампрал) — это пероральный препарат в форме таблеток кишечнорастворимых, содержащий действующее вещество Acamprosatum в дозировке 333 мг. Применяется для поддерживающего лечения алкогольной абстиненции у лиц с алкогольной зависимостью — всегда в сочетании с одновременно проводимой психотерапией.

Акампрозат имеет химическую структуру, сходную с естественно присутствующими в мозге нейромедиаторами — таурином и гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК). Исследования показали, что препарат влияет на алкогольную зависимость, снижая потребление алкоголя, не нарушая при этом потребление пищи и жидкости.

Механизм действия

Хроническое употребление алкоголя нарушает в мозге баланс между двумя ключевыми системами нейромедиаторов:

• Глутаматергическая система (возбуждающая) — рецепторы NMDA становятся чрезмерно активными
• ГАМК-ергическая система (тормозящая) — рецепторы ГАМК-А утрачивают нормальную функцию

После прекращения употребления алкоголя этот нарушенный баланс проявляется чрезмерной возбудимостью, тревогой, бессонницей и сильной тягой к алкоголю (craving). Акампрозат восстанавливает этот баланс через:

• Стабилизацию глутаматергической системы — подавляет чрезмерную активность рецепторов NMDA, характерную для состояния после отмены алкоголя
• Модуляцию ГАМК-ергической системы — воздействует на рецепторы ГАМК-А, восстанавливая нормальное соотношение между возбуждающими и тормозящими сигналами

Ключевой принцип: Акампрозат не вызывает аверсивной реакции после употребления алкоголя — не наказывает за выпивку, как это делает Anticol (дисульфирам). Вместо этого он уменьшает саму потребность потянуться к алкоголю и смягчает психические симптомы абстиненции.

В фармакотерапии алкоголизма применяется несколько препаратов с различными механизмами действия. Вот как Акампрозат выглядит на фоне остальных препаратов:

Акампрозат (Кампрал) vs Anticol (Дисульфирам)

• Механизм: Акампрозат восстанавливает баланс нейромедиаторов; Anticol вызывает аверсивную реакцию (отравление после алкоголя)
• Реакция на алкоголь: Акампрозат — отсутствует; Anticol — сильная, потенциально опасная
• Дозировка: Акампрозат 3× в день; Anticol 1× в день
• Эпизодическое употребление: при Акампрозате не исключает продолжения лечения; при Anticol — угроза жизни
• Противопоказания: Акампрозат — немного; Anticol — обширный список
• Лекарственные взаимодействия: Акампрозат — очень низкий риск; Anticol — многочисленные, опасные взаимодействия
• Вождение транспорта: Акампрозат — без влияния; Anticol — осторожность (сонливость)

Акампрозат vs Налтрексон

• Механизм: Акампрозат нормализует нейромедиаторы; Налтрексон блокирует опиоидные рецепторы
• Требуемая абстиненция: Акампрозат — да (после детокса); Налтрексон — нет
• Дозировка: Акампрозат 3× в день; Налтрексон 1× в день
• Продолжительность лечения: Акампрозат — рекомендуется 1 год; Налтрексон — определяет врач
• Сочетание: могут применяться вместе (Налтрексон может повышать концентрацию Акампрозата)

Акампрозат vs Налмефен (Селинкро)

• Цель: Акампрозат поддерживает абстиненцию; Налмефен служит для сокращения потребления алкоголя
• Дозировка: Акампрозат ежедневно 3× в день; Налмефен «по необходимости» (перед запланированным употреблением)
• Требуемая абстиненция: Акампрозат — да; Налмефен — нет

Итого: Акампрозат — это препарат с наилучшим профилем безопасности среди препаратов от алкоголизма — наименьший риск взаимодействий, отсутствие влияния на вождение, мягкий профиль побочных действий. Идеален для пациентов после детокса, у которых целью является длительное поддержание абстиненции.

Акампрозат показан для поддерживающего лечения алкогольной абстиненции у лиц с алкогольной зависимостью. Принципиально важно, что препарат должен применяться одновременно с психотерапией — сам по себе препарат недостаточен.

Лучшие кандидаты для лечения Акампрозатом

• Пациенты после детокса — препарат следует назначить как можно раньше после прекращения употребления алкоголя
• Лица с сильной тягой к алкоголю — Акампрозат непосредственно снижает craving
• Пациенты с сохраняющимися абстинентными симптомами — тревога, бессонница, раздражительность после отмены алкоголя
• Лица, которым дисульфирам противопоказан — значительно более короткий список противопоказаний
• Пациенты, принимающие много препаратов — очень низкий риск взаимодействий
• Лица, управляющие транспортными средствами — препарат не влияет на способность к вождению
• Пациенты, предпочитающие препарат, который «не наказывает» — отсутствие аверсивной реакции после алкоголя

Возрастные ограничения

Безопасность и эффективность применения Кампрала не установлены у пациентов:

• Младше 18 лет — применение не рекомендуется
• Старше 65 лет — применение не рекомендуется

Препарат предназначен для взрослых в возрасте 18–65 лет.

Важная информация

Кампрал не показан для лечения острых симптомов алкогольного абстинентного синдрома (например, алкогольный делирий, судороги). Для этого служит детоксикация, проводимая под наблюдением врача. Акампрозат назначается после детокса, как поддержка в сохранении абстиненции.

Кампрал следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Схема дозирования

• Масса тела 60 кг и более: 2 таблетки (666 мг) три раза в сутки — утром, в полдень и перед сном
• Масса тела менее 60 кг: 4 таблетки в трех разделенных дозах — 2 таблетки утром, 1 в полдень и 1 перед сном

Практические рекомендации

• Время приема: рекомендуется принимать препарат между приемами пищи. Одновременное употребление пищи снижает всасывание препарата — это важная информация, о которой пациенты часто забывают.
• Способ приема: таблетки глотать целиком, запивая водой. Не крошить, не разжевывать — таблетки имеют кишечнорастворимую оболочку, которая защищает действующее вещество от разрушения в желудке.
• Начало лечения: как можно раньше после прекращения употребления алкоголя (после детокса).
• Продолжительность терапии: рекомендуемый период лечения составляет 1 год.

Эпизодическое употребление алкоголя

Это ключевое отличие от дисульфирама: эпизодическое употребление алкоголя не является противопоказанием для продолжения лечения Акампрозатом. Единичный «срыв» не означает необходимости прекращения терапии — напротив, пациент должен продолжать прием препарата и обсудить ситуацию с терапевтом.

Пропуск дозы

В случае пропуска дозы следует принять следующую запланированную дозу в назначенное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если пациенту кажется, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое — следует связаться с врачом.

Список абсолютных противопоказаний к Акампрозату значительно короче, чем при приеме Anticol (дисульфирама) — это одна из причин, по которой препарат считается безопасным.

Абсолютные противопоказания (применять нельзя)

• Гиперчувствительность к акампрозату или любому из вспомогательных веществ препарата
• Нарушение функции почек — концентрация креатинина в сыворотке выше 120 мкмоль/л. Акампрозат выводится преимущественно через почки, поэтому их нормальная функция является ключевой.
• Кормление грудью — препарат проникает в молоко у животных; данные у людей отсутствуют; применение у кормящих женщин запрещено.

Состояния, требующие особой осторожности

• Тяжелая печеночная недостаточность — безопасность и эффективность не установлены у этих пациентов
• Депрессия и суицидальные наклонности — существует хорошо известная и сложная взаимозависимость между алкогольной зависимостью, депрессией и суицидами. Пациентов, получающих лечение Акампрозатом, следует наблюдать на предмет характерных симптомов.

Сравнение с Anticol

Для контекста: Anticol (дисульфирам пероральный) имеет значительно более широкий список абсолютных противопоказаний — включает сахарный диабет, сердечную недостаточность, тяжелую дыхательную, почечную и печеночную недостаточность, психические расстройства, а беременность исключает абсолютно. Акампрозат в этом отношении является препаратом со значительно лучшим профилем безопасности.

Хотя Акампрозат считается безопасным препаратом, существует несколько важных аспектов, о которых пациент должен знать:

Отсутствие аверсивной реакции — но абстиненция по-прежнему необходима

Акампрозат не вызывает негативной реакции после употребления алкоголя. Одновременное употребление алкоголя с препаратом не влияет на действие ни алкоголя, ни акампрозата. Однако это не означает, что употребление алкоголя безопасно — целью терапии является поддержание абстиненции, а препарат является инструментом поддержки этого процесса.

Препарат не лечит острые симптомы отмены

Кампрал не показан для лечения острых симптомов алкогольного абстинентного синдрома — таких как судороги, алкогольный делирий (delirium tremens) или выраженное психомоторное возбуждение. Для этого необходима профессиональная детоксикация. Акампрозат назначается после завершения детокса.

Необходимость психотерапии

Препарат является элементом комплексной терапевтической программы. Акампрозат сам по себе не вылечит зависимость — ему должна сопутствовать психотерапия зависимостей и терапевтическая поддержка. Препарат дает пациенту «окно трезвости», в котором он может эффективно работать над причинами пьянства.

Мониторинг настроения

Лица с алкогольной зависимостью подвержены расстройствам настроения, депрессии и суицидальным мыслям. Пациент должен немедленно сообщить врачу о любых признаках ухудшения настроения, усиления тревоги или появления суицидальных мыслей.

Препарат не вызывает зависимости

Неклинические исследования указывают, что акампрозат не обладает или обладает незначительными свойствами вызывать лекарственную зависимость. Это важная информация для пациентов с аддиктивной личностью, которые могут опасаться замены одной зависимости другой.

Одним из главных преимуществ Акампрозата является очень низкий риск лекарственных взаимодействий. Это препарат, исключительно хорошо переносимый в сочетании с другими лекарствами — в отличие от дисульфирама (Anticol), который вступает в многочисленные опасные взаимодействия.

Безопасные сочетания (подтвержденные в исследованиях)

Не было выявлено изменений в частоте клинических и/или биологических нежелательных реакций при одновременном применении акампрозата с:

• Дисульфирамом (Anticol / Esperal) — препараты могут комбинироваться
• Оксазепамом (седативный препарат из группы бензодиазепинов)
• Тетрабаматом и мепробаматом (седативные препараты)

В клинических исследованиях Акампрозат безопасно применялся в сочетании с:

• Антидепрессантами
• Анксиолитиками
• Снотворными и седативными препаратами
• Неопиоидными обезболивающими

Сочетание с Налтрексоном

Одновременное применение Акампрозата с Налтрексоном может незначительно увеличивать концентрацию акампрозата в крови. Такое сочетание иногда используется в клинической практике под наблюдением врача.

Алкоголь + Кампрал

Одновременное употребление алкоголя с препаратом Кампрал не влияет на действие алкоголя и акампрозата. Препарат не усиливает и не ослабляет эффекты алкоголя — это фундаментальное отличие от дисульфирама, при котором алкоголь вызывает опасную реакцию.

Как и любой препарат, Кампрал может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого. Профиль побочных действий Акампрозата является мягким — значительно мягче, чем при приеме дисульфирама.

Очень часто (чаще чем у 1 из 10 пациентов)

• Диарея — наиболее частый побочный симптом; обычно временная, проходит в процессе лечения. Это информация, о которой пациент должен знать.

Часто (у 1 из 10–100 пациентов)

• Желудочно-кишечные расстройства: боль в животе, тошнота, рвота, вздутие
• Кожные симптомы: зуд кожи, пятнисто-папулезная сыпь
• Сексуальные расстройства: сексуальная холодность или импотенция, снижение либидо

Нечасто (у 1 из 100–1 000 пациентов)

• Повышение либидо

Очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

Реакции гиперчувствительности, включая:

• Крапивница
• Ангионевротический отек — отек, затрагивающий глубокие слои кожи и подкожной ткани, который может захватывать слизистые оболочки; часто локализуется в области лица (веки, губы), но может возникнуть практически в любой области тела, а также в желудочно-кишечном тракте, дыхательной и мочевой системе
• Анафилактические реакции — зуд, покраснение всего тела, крапивница различной степени выраженности, резкое падение артериального давления, учащение или реже замедление сердечной деятельности, одышка, затрудненное дыхание вследствие отека гортани, спастические боли в животе, рвота, диарея (иногда с кровью)

Частота неизвестна

• Везикулезно-буллезные высыпания (кожные изменения в виде пузырей)

Важно: При появлении любых побочных симптомов — в том числе не указанных выше — следует сообщить об этом врачу. Не прекращайте лечение самостоятельно.

Профиль токсичности Акампрозата при передозировке является мягким — это существенное отличие от дисульфирама, при передозировке которого возникает угроза жизни.

Симптомы передозировки

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы Кампрала, основным симптомом обычно является диарея.

Действия

Следует обратиться к врачу. Врач назначит симптоматическое лечение в зависимости от выраженности симптомов.

Сравнение с другими препаратами

Для контекста: передозировка Anticol (дисульфирама) может приводить к судорогам, коме, сосудистому коллапсу и неврологическим расстройствам, сохраняющимся до нескольких дней. Передозировка Налтрексона может вызывать повреждение печени. Акампрозат в этом отношении является наиболее безопасным препаратом в фармакотерапии алкоголизма.

Беременность

Адекватные данные о применении Кампрала у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных не выявили никаких доказательств токсического и тератогенного действия на плод.

Кампрал может применяться при беременности только после тщательной оценки соотношения пользы и риска — когда пациентка не может воздержаться от употребления алкоголя без лечения Кампралом и, следовательно, существует риск токсического и тератогенного действия самого алкоголя на плод.

Сравнение с Anticol: Anticol (дисульфирам) абсолютно противопоказан при беременности — независимо от триместра. Кампрал имеет более благоприятный профиль: врач может рассмотреть его применение, если польза (защита плода от алкоголя) превышает потенциальный риск.

Кормление грудью

Кампрал проникает в молоко кормящих животных. Неизвестно, проникает ли акампрозат в грудное молоко человека. Адекватные данные о применении акампрозата у младенцев отсутствуют. По этой причине запрещается применять Кампрал у кормящих грудью женщин.

Фертильность

В исследованиях на животных не наблюдалось никакого неблагоприятного влияния на фертильность. Неизвестно, влияет ли акампрозат на фертильность у людей.

Вождение транспорта и работа с механизмами

Кампрал не влияет на способность к вождению транспорта и управлению механизмами. Это существенное преимущество перед Anticol (дисульфирамом), который может вызывать сонливость и усталость, требующие осторожности за рулем.

Для пациентов, которым вождение автомобиля необходимо в повседневной жизни (поездки на работу, семейные обязанности), Акампрозат является одним из наиболее удобных препаратов в фармакотерапии алкоголизма.

Состав препарата

• Действующее вещество: Акампрозат (Acamprosatum), 333 мг в таблетке
• Форма выпуска: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой — таблетки нельзя крошить и разжевывать, кишечнорастворимая оболочка защищает действующее вещество от разрушения в желудке
• Вспомогательные вещества: кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, магния силикат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30%, тальк, пропиленгликоль

Содержание натрия

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке — препарат считается «свободным от натрия». Это важная информация для пациентов на низкосолевой диете.

Упаковки

Кампрал выпускается в упаковках по 60, 84, 180 или 200 таблеток. Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже в данной стране.

Акампрозат (Кампрал) — это рецептурный препарат — он недоступен без рецепта в аптеке. Вот как выглядит процесс начала терапии:

1. Детоксикация — если пациент еще употребляет алкоголь, первым шагом является алкогольный детокс под наблюдением врача. Акампрозат назначается после прекращения употребления алкоголя.
2. Консультация врача — очно или онлайн. Врач проводит медицинский опрос, проверяет противопоказания (в том числе функцию почек) и составляет индивидуальный план лечения.
3. Выдача э-рецепта — при отсутствии противопоказаний врач выписывает электронный рецепт, который пациент может реализовать в любой аптеке.
4. Начало лечения — препарат назначается как можно быстрее после прекращения употребления алкоголя. Первая доза в соответствии с весовой схемой.
5. Одновременная психотерапия — лечение должно включать психотерапию зависимостей. Сам препарат недостаточен.
6. Регулярные контрольные визиты — врач мониторирует переносимость препарата в течение всего рекомендуемого года лечения.

Акампрозат наиболее эффективен при использовании в качестве элемента комплексной терапии — в сочетании с психотерапией, групповой поддержкой и регулярным контактом с терапевтом. Препарат обеспечивает пациенту ценную нейрохимическую поддержку, которая снижает тягу к алкоголю и облегчает поддержание абстиненции в самый трудный первый год после прекращения употребления алкоголя.