Що таке Селінкро і як він діє
Селінкро — це пероральний препарат, що містить налмефен — діючу речовину, яка застосовується для зниження споживання алкоголю у дорослих пацієнтів з алкогольною залежністю.
Селінкро діє на процеси в мозку, відповідальні за відчуття потреби у продовженні вживання алкоголю. Завдяки цьому:
- Зменшує потребу у вживанні — пацієнту легше зупинитися після однієї або двох порцій
- Зменшує задоволення від алкоголю — вживання перестає приносити таке інтенсивне задоволення
Важливо: На відміну від аверсивної терапії (наприклад, Anticol), цей препарат не вимагає повної абстиненції, а допомагає відновити контроль над кількістю випитого алкоголю.
Селінкро не запобігає алкогольному отруєнню.
Порівняння з іншими препаратами від алкоголізму
| Характеристика | Налмефен (Селінкро) | Налтрексон (Налтекс) | Anticol (Дисульфірам) | Campral (Акампрозат) |
|---|---|---|---|---|
| Мета | Зниження вживання | Абстиненція | Абстиненція | Абстиненція |
| Дозування | За потреби (перед вживанням) | 1× на день | 1× на день | 3× на день |
| Коли приймати | За 1–2 год до вживання | Щоденно | Вранці | Між прийомами їжі |
| Реакція після алкоголю | Немає | Немає | Тяжка, небезпечна | Немає |
| Потрібна абстиненція | НІ | Ні (від алкоголю) | Так (24 год) | Так (після детоксу) |
| Їжа | Без впливу | Без впливу | Без впливу | Між прийомами їжі |
| Печінка/нирки | Протипоказаний | Моніторинг! | Моніторинг! | Ниркові протипок. |
| Керування | Обережність (початок) | Обережність | Обережність | Без впливу |
| Вагітність | Не рекомендується | Не встановлено | Абсолютно ні | Баланс користі та ризику |
Для кого призначений Селінкро — показання
Основним показанням до застосування Селінкро є зниження споживання алкоголю у дорослих пацієнтів з алкогольною залежністю, які:
- Підтримують високий рівень ризику вживання (відповідно до визначення ВООЗ):
- Чоловіки: > 60 г чистого алкоголю на день
- Жінки: > 40 г чистого алкоголю на день
- Високе споживання зберігається протягом 2 тижнів після першої консультації з лікарем
- Не мають фізичних симптомів відміни, що потребують негайної детоксикації
- Не мають за мету негайну і повну абстиненцію
Для довідки: пляшка вина (750 мл, 12%) містить ~70 г алкоголю; пляшка пива (330 мл, 5%) містить ~13 г алкоголю.
Важливо: Лікування налмефеном має проводитися паралельно з постійною психосоціальною підтримкою, спрямованою на підтримку лікування та зниження споживання.
Вікові обмеження
- До 18 років: не застосовувати (препарат не досліджувався в цій віковій групі)
- 65 років і старше: проконсультуватися з лікарем перед початком лікування
Дозування та спосіб застосування
Увага: Селінкро слід завжди застосовувати суворо за призначенням лікуючого лікаря.
Спосіб прийому
- Препарат приймають перорально, незалежно від прийому їжі
- Таблетку слід ковтати цілою — не подрібнювати, не розламувати! (Селінкро може спричинити сенсибілізацію шкіри при прямому контакті зі шкірою)
Умова початку лікування
Перед призначенням препарату лікар оцінює клінічний стан пацієнта та його патерни вживання протягом приблизно двох тижнів.
Дозування
Препарат застосовується за потреби (англ. as needed), а не постійно кожного дня:
- Прийняти одну таблетку (18 мг) у ті дні, коли пацієнт передбачає ризик вживання алкоголю
- Таблетку найкраще прийняти за 1–2 години до передбачуваного вживання
- Якщо пацієнт вже почав пити і не прийняв таблетку раніше, слід прийняти її якомога швидше
- Максимальна доза: не більше однієї таблетки на добу
Тривалість лікування та ефекти
- Ефект помітний у першому місяці лікування
- Регулярні контрольні візити (наприклад, щомісяця) — частота залежить від прогресу
Пропущена доза
Якщо пацієнт пропустив дозу та почав пити, слід прийняти таблетку якомога швидше.
Після припинення лікування
Пацієнт протягом кількох днів може бути менш чутливим до дії опіоїдовмісних препаратів (наприклад, сильних знеболювальних).
Абсолютні протипоказання — коли НЕ застосовувати Селінкро
Застосування препарату протипоказане у наступних випадках:
- Гіперчутливість (алергія) на налмефен або будь-яку з допоміжних речовин
- Прийом опіоїдних препаратів — метадон, бупренорфін, знеболювальні (морфін, оксикодон, інші опіоїди), протикашльові, протидіарейні засоби
- Опіоїдна залежність (поточна або нещодавня) — можуть виникнути гострі симптоми відміни: нудота, блювання, тремор, пітливість, тривога
- Симптоми відміни опіоїдів — або підозра на поточну наявність симптомів
- Порушення функції нирок або печінки
- Симптоми відміни алкоголю (поточні або нещодавні) — бачення, чуття або відчуття того, чого немає, судоми та тремор
Попередження та запобіжні заходи
- Повідомте лікаря про всі захворювання: депресія, судоми, хвороби печінки або нирок
- Якщо мета — абстиненція — НЕ застосовуйте Селінкро (препарат призначений для зниження споживання, а не для повного припинення)
- Невідкладна допомога / нещасний випадок — повідомте медперсонал про прийом Селінкро (це впливає на вибір лікування, особливо знеболювальних)
- Перед операцією — поговоріть з лікарем щонайменше за 1 тиждень до процедури; може знадобитися тимчасова відміна
- Галюцинації / дереалізація — якщо пацієнт відчуває відділення від тіла, бачить або чує те, чого немає, і ці стани повторюються довше кількох днів → припинити прийом та звернутися до лікаря
- Ризик суїциду — прийом налмефену не знижує підвищеного суїцидального ризику у пацієнтів, які зловживають алкоголем та наркотиками (з депресією чи без)
- Селінкро не запобігає алкогольному отруєнню
- Психосоціальна підтримка — ефективність препарату найвища, коли він є частиною комплексної терапевтичної програми (детальніше: Терапія залежностей)
- Непереносимість лактози — препарат містить безводну лактозу і не повинен застосовуватися у пацієнтів з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, повним дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції
Селінкро та інші препарати — взаємодії
Перед початком лікування повідомте лікаря про всі прийняті препарати, включаючи безрецептурні.
Препарати, що потребують особливої обережності
Селінкро може взаємодіяти з:
- Диклофенак — протизапальний препарат (застосовується при м'язовому болю)
- Флуконазол — антибіотик (застосовується при грибкових інфекціях)
- Омепразол — препарат, що знижує секрецію шлункового соку
- Рифампіцин — антибіотик (застосовується при бактеріальних захворюваннях)
Опіоїдні препарати — ослаблення або відсутність ефекту
Якщо пацієнт приймає опіоїдовмісні препарати, їхня дія буде ослаблена або вони взагалі не будуть діяти. Це стосується:
- Препаратів від кашлю та застуди
- Препаратів від діареї
- Сильних знеболювальних (морфін, оксикодон, інші опіоїди)
Важливо: Застосування опіоїдів під час лікування Селінкро протипоказане.
Можливі побічні ефекти
Як і всі препарати, Селінкро може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Побічні ефекти були переважно легкими або помірними, виникали на початку лікування і тривали від кількох годин до кількох днів. При продовженні або поновленні лікування вони, ймовірно, не виникнуть.
Дуже часто (можуть виникнути більш ніж у 1 з 10 осіб)
- Нудота
- Запаморочення
- Безсоння
- Головний біль
Часто (можуть виникнути у 1 з 10 осіб)
- Втрата апетиту
- Труднощі з засинанням, дезорієнтація, відчуття неспокою, зниження статевого потягу
- Сонливість, тремор тіла, зниження уважності, поколювання та печіння, ослаблення тактильної чутливості
- Дуже швидке серцебиття (тахікардія), відчуття швидких/сильних/нерегулярних ударів серця (серцебиття)
- Блювання, сухість у роті, діарея
- Надмірне потовиділення
- М'язові судоми
- Відчуття виснаження, слабкість, дискомфорт або тривога, незвичні відчуття
- Втрата маси тіла
Нечасто (можуть виникнути у 1 зі 100 осіб)
- Бачення, чуття або відчуття того, чого немає (галюцинації)
- Відчуття відділення від власного тіла (дереалізація)
Частота невідома (неможливо визначити за наявними даними)
- Порушення зору (зазвичай минущі)
- Набряк обличчя, губ, язика або горла
- Кропив'янка
- Свербіж
- Висип
- Почервоніння шкіри
- М'язовий біль
- Тривала ерекція (пріапізм)
Симптоми, що потребують негайної реакції
Слід негайно звернутися до лікаря або до лікарні при появі наступних симптомів:
- Галюцинації або дереалізація (бачення, чуття того, чого немає, відчуття відділення від тіла), що повторюються довше кількох днів — припинити прийом та звернутися до лікаря
- Набряк обличчя, губ, язика або горла — може бути ознакою тяжкої алергічної реакції
- Тривала ерекція (пріапізм) — потребує невідкладної медичної допомоги
- Тяжкі алергічні реакції: кропив'янка, свербіж, висип, утруднене дихання
Якщо пацієнт помітить будь-які тривожні симптоми або симптоми, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Вагітність, годування груддю, керування транспортом
Вагітність
Невідомо, чи безпечне застосування Селінкро в період вагітності. Застосування препарату під час вагітності не рекомендується.
Годування груддю
Невідомо, чи безпечне застосування Селінкро під час годування груддю. Пацієнтка повинна спільно з лікарем вирішити, чи припинити годування груддю або лікування, зважаючи на користь годування для дитини та користь лікування для матері.
Керування транспортними засобами та механізмами
Селінкро може спричиняти побічні ефекти, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
- Порушення уваги
- Порушення зору
- Погане самопочуття
- Нудота, запаморочення, сонливість
- Безсоння, головний біль
У більшості випадків ці симптоми легкі або помірні, виникають на початку лікування та тривають від кількох годин до кількох днів. Пацієнтам слід проявляти особливу обережність, особливо у перші тижні лікування.
Склад препарату Селінкро
Діюча речовина
Налмефен (лат. Nalmefenum). Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 18,06 мг налмефену (у вигляді налмефену гідрохлориду дигідрату).
Допоміжні речовини
- Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, лактоза безводна, кросповідон (тип A), магнію стеарат
- Оболонка таблетки: гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (E 171)
Форма та упаковка
- Форма: білі, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою (6,0 мм × 8,75 мм), з тисненням «S»
- Упаковки: 7, 14, 28, 42, 49 або 98 таблеток у блістерах
Важливо: Таблетку слід ковтати цілою — не подрібнювати, не розламувати! Селінкро може спричинити сенсибілізацію шкіри при прямому контакті зі шкірою.
Містить безводну лактозу — пацієнтам з непереносимістю деяких цукрів слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Як розпочати лікування Налмефеном
Шлях до контролю над вживанням починається з консультації лікаря:
- Лікарська консультація — лікар оцінить ваш стан здоров'я, патерни вживання протягом 2 тижнів та вирішить, чи Селінкро є правильним вибором (детальніше: Контакт)
- Попередні аналізи — лікар може призначити аналізи печінки та нирок
- Отримання рецепту — за відсутності протипоказань лікар виписує рецепт на Селінкро (доступний е-рецепт)
- Психосоціальна підтримка — паралельно з фармакотерапією рекомендується терапія залежностей (індивідуальна або групова)
- Контрольні візити — регулярні зустрічі з лікарем (наприклад, щомісяця) для моніторингу прогресу
Запишіться на консультацію, щоб дізнатися, чи підходить вам Налмефен: Е-реєстрація або Контакт.
