Акампрозат (Кампрал) таблетки

Акампрозат (торгова назва Кампрал) — це пероральний препарат у формі таблеток кишковорозчинних, що містить діючу речовину Acamprosatum у дозі 333 мг. Застосовується для підтримуючого лікування алкогольної абстиненції у осіб із алкогольною залежністю — завжди у поєднанні з одночасно проведеною психотерапією.

Акампрозат має хімічну структуру, подібну до природно присутніх у мозку нейромедіаторів — таурину та гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК). Дослідження показали, що препарат впливає на алкогольну залежність, знижуючи споживання алкоголю, не порушуючи при цьому споживання їжі та рідини.

Механізм дії

Хронічне вживання алкоголю порушує в мозку баланс між двома ключовими системами нейромедіаторів:

• Глутаматергічна система (збуджувальна) — рецептори NMDA стають надмірно активними
• ГАМК-ергічна система (гальмівна) — рецептори ГАМК-А втрачають нормальну функцію

Після припинення вживання алкоголю цей порушений баланс проявляється надмірною збудливістю, тривогою, безсонням та сильною тягою до алкоголю (craving). Акампрозат відновлює цей баланс через:

• Стабілізацію глутаматергічної системи — пригнічує надмірну активність рецепторів NMDA, характерну для стану після відміни алкоголю
• Модуляцію ГАМК-ергічної системи — впливає на рецептори ГАМК-А, відновлюючи нормальне співвідношення між збуджувальними та гальмівними сигналами

Ключовий принцип: Акампрозат не викликає аверсивної реакції після вживання алкоголю — не карає за пиття, як це робить Anticol (дисульфірам). Натомість він зменшує саму потребу потягнутися до алкоголю та пом'якшує психічні симптоми абстиненції.

У фармакотерапії алкоголізму застосовується кілька препаратів з різними механізмами дії. Ось як Акампрозат виглядає на тлі інших препаратів:

Акампрозат (Кампрал) vs Anticol (Дисульфірам)

• Механізм: Акампрозат відновлює баланс нейромедіаторів; Anticol викликає аверсивну реакцію (отруєння після алкоголю)
• Реакція на алкоголь: Акампрозат — відсутня; Anticol — сильна, потенційно небезпечна
• Дозування: Акампрозат 3× на день; Anticol 1× на день
• Епізодичне вживання: при Акампрозаті не виключає продовження лікування; при Anticol — загроза життю
• Протипоказання: Акампрозат — небагато; Anticol — розширений список
• Лікарські взаємодії: Акампрозат — дуже низький ризик; Anticol — численні, небезпечні взаємодії
• Керування транспортом: Акампрозат — без впливу; Anticol — обережність (сонливість)

Акампрозат vs Налтрексон

• Механізм: Акампрозат нормалізує нейромедіатори; Налтрексон блокує опіоїдні рецептори
• Необхідна абстиненція: Акампрозат — так (після детоксу); Налтрексон — ні
• Дозування: Акампрозат 3× на день; Налтрексон 1× на день
• Тривалість лікування: Акампрозат — рекомендовано 1 рік; Налтрексон — визначає лікар
• Поєднання: можуть застосовуватися разом (Налтрексон може підвищувати концентрацію Акампрозату)

Акампрозат vs Налмефен (Селінкро)

• Мета: Акампрозат підтримує абстиненцію; Налмефен служить для зменшення вживання алкоголю
• Дозування: Акампрозат щоденно 3× на день; Налмефен «за потребою» (перед запланованим вживанням)
• Необхідна абстиненція: Акампрозат — так; Налмефен — ні

Підсумок: Акампрозат — це препарат із найкращим профілем безпеки серед ліків від алкоголізму — найнижчий ризик взаємодій, відсутність впливу на керування транспортом, м'який профіль побічних дій. Ідеальний для пацієнтів після детоксу, у яких метою є тривале підтримання абстиненції.

Акампрозат показаний для підтримуючого лікування алкогольної абстиненції у осіб із алкогольною залежністю. Принципово важливо, що препарат повинен застосовуватися одночасно з психотерапією — сам по собі препарат недостатній.

Найкращі кандидати для лікування Акампрозатом

• Пацієнти після детоксу — препарат слід призначити якомога раніше після припинення вживання алкоголю
• Особи з сильною тягою до алкоголю — Акампрозат безпосередньо знижує craving
• Пацієнти зі збережуваними абстинентними симптомами — тривога, безсоння, дратівливість після відміни алкоголю
• Особи, яким дисульфірам протипоказаний — значно коротший список протипоказань
• Пацієнти, які приймають багато ліків — дуже низький ризик взаємодій
• Особи, що керують транспортними засобами — препарат не впливає на здатність до керування
• Пацієнти, які надають перевагу препарату, що «не карає» — відсутність аверсивної реакції після алкоголю

Вікові обмеження

Безпека та ефективність застосування Кампралу не встановлені у пацієнтів:

• Молодших за 18 років — застосування не рекомендується
• Старших за 65 років — застосування не рекомендується

Препарат призначений для дорослих у віці 18–65 років.

Важлива інформація

Кампрал не показаний для лікування гострих симптомів алкогольного абстинентного синдрому (наприклад, алкогольний делірій, судоми). Для цього служить детоксикація, що проводиться під наглядом лікаря. Акампрозат призначається після детоксу, як підтримка у збереженні абстиненції.

Кампрал слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Схема дозування

• Маса тіла 60 кг і більше: 2 таблетки (666 мг) тричі на добу — вранці, в обід та перед сном
• Маса тіла менше 60 кг: 4 таблетки у трьох розділених дозах — 2 таблетки вранці, 1 в обід та 1 перед сном

Практичні рекомендації

• Час прийому: рекомендується приймати препарат між прийомами їжі. Одночасне вживання їжі знижує всмоктування препарату — це важлива інформація, про яку пацієнти часто забувають.
• Спосіб прийому: таблетки ковтати цілком, запиваючи водою. Не кришити, не розжовувати — таблетки мають кишковорозчинну оболонку, яка захищає діючу речовину від руйнування в шлунку.
• Початок лікування: якомога раніше після припинення вживання алкоголю (після детоксу).
• Тривалість терапії: рекомендований період лікування становить 1 рік.

Епізодичне вживання алкоголю

Це ключова відмінність від дисульфіраму: епізодичне вживання алкоголю не є протипоказанням для продовження лікування Акампрозатом. Одноразовий «зрив» не означає необхідності припинення терапії — навпаки, пацієнт повинен продовжувати прийом препарату та обговорити ситуацію з терапевтом.

Пропуск дози

У разі пропуску дози слід прийняти наступну заплановану дозу у визначений час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної.

Якщо пацієнту здається, що дія препарату занадто сильна або занадто слабка — слід зв'язатися з лікарем.

Список абсолютних протипоказань до Акампрозату значно коротший, ніж при прийомі Anticol (дисульфіраму) — це одна з причин, чому препарат вважається безпечним.

Абсолютні протипоказання (застосовувати не можна)

• Гіперчутливість до акампрозату або будь-якої з допоміжних речовин препарату
• Порушення функції нирок — концентрація креатиніну в сироватці вище 120 мкмоль/л. Акампрозат виводиться переважно через нирки, тому їх нормальна функція є ключовою.
• Годування грудьми — препарат проникає в молоко у тварин; дані у людей відсутні; застосування у жінок, які годують грудьми, заборонено.

Стани, що потребують особливої обережності

• Тяжка печінкова недостатність — безпека та ефективність не встановлені у цих пацієнтів
• Депресія та суїцидальні нахили — існує добре відома та складна взаємозалежність між алкогольною залежністю, депресією та суїцидами. Пацієнтів, які отримують лікування Акампрозатом, слід спостерігати щодо характерних симптомів.

Порівняння з Anticol

Для контексту: Anticol (дисульфірам пероральний) має значно ширший список абсолютних протипоказань — включає цукровий діабет, серцеву недостатність, тяжку дихальну, ниркову та печінкову недостатність, психічні розлади, а вагітність виключає абсолютно. Акампрозат у цьому відношенні є препаратом зі значно кращим профілем безпеки.

Хоча Акампрозат вважається безпечним препаратом, існує кілька важливих аспектів, про які пацієнт повинен знати:

Відсутність аверсивної реакції — але абстиненція як і раніше необхідна

Акампрозат не викликає негативної реакції після вживання алкоголю. Одночасне вживання алкоголю з препаратом не впливає на дію ні алкоголю, ні акампрозату. Проте це не означає, що вживання алкоголю безпечне — метою терапії є підтримання абстиненції, а препарат є інструментом підтримки цього процесу.

Препарат не лікує гострих симптомів відміни

Кампрал не показаний для лікування гострих симптомів алкогольного абстинентного синдрому — таких як судоми, алкогольний делірій (delirium tremens) чи виражене психомоторне збудження. Для цього необхідна професійна детоксикація. Акампрозат призначається після завершення детоксу.

Необхідність психотерапії

Препарат є елементом комплексної терапевтичної програми. Акампрозат сам по собі не вилікує залежність — йому повинна супроводжувати психотерапія залежностей та терапевтична підтримка. Препарат дає пацієнту «вікно тверезості», в якому він може ефективно працювати над причинами пияцтва.

Моніторинг настрою

Особи з алкогольною залежністю схильні до розладів настрою, депресії та суїцидальних думок. Пацієнт повинен негайно повідомити лікаря про будь-які ознаки погіршення настрою, посилення тривоги або появу суїцидальних думок.

Препарат не викликає залежності

Неклінічні дослідження вказують, що акампрозат не має або має незначні властивості викликати лікарську залежність. Це важлива інформація для пацієнтів з адиктивною особистістю, які можуть побоюватися заміни однієї залежності іншою.

Однією з найбільших переваг Акампрозату є дуже низький ризик лікарських взаємодій. Це препарат, виключно добре переносний у поєднанні з іншими ліками — на відміну від дисульфіраму (Anticol), який вступає в численні небезпечні взаємодії.

Безпечні поєднання (підтверджені в дослідженнях)

Не було виявлено змін у частоті клінічних та/або біологічних небажаних реакцій при одночасному застосуванні акампрозату з:

• Дисульфірамом (Anticol / Esperal) — препарати можуть комбінуватися
• Оксазепамом (седативний препарат з групи бензодіазепінів)
• Тетрабаматом та мепробаматом (седативні препарати)

У клінічних дослідженнях Акампрозат безпечно застосовувався у поєднанні з:

• Антидепресантами
• Анксіолітиками
• Снодійними та седативними препаратами
• Неопіоїдними знеболювальними

Поєднання з Налтрексоном

Одночасне застосування Акампрозату з Налтрексоном може незначно підвищувати концентрацію акампрозату в крові. Таке поєднання іноді використовується в клінічній практиці під наглядом лікаря.

Алкоголь + Кампрал

Одночасне вживання алкоголю з препаратом Кампрал не впливає на дію алкоголю та акампрозату. Препарат не посилює і не послаблює ефекти алкоголю — це фундаментальна відмінність від дисульфіраму, при якому алкоголь викликає небезпечну реакцію.

Як і будь-який препарат, Кампрал може викликати побічні дії, хоча вони виникають не у кожного. Профіль побічних дій Акампрозату є м'яким — значно м'якшим, ніж при прийомі дисульфіраму.

Дуже часто (частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• Діарея — найчастіший побічний симптом; зазвичай тимчасова, минає в процесі лікування. Це інформація, про яку пацієнт повинен знати.

Часто (у 1 з 10–100 пацієнтів)

• Шлунково-кишкові розлади: біль у животі, нудота, блювання, здуття
• Шкірні симптоми: свербіж шкіри, плямисто-папульозний висип
• Сексуальні розлади: сексуальна холодність або імпотенція, зниження лібідо

Нечасто (у 1 з 100–1 000 пацієнтів)

• Підвищення лібідо

Дуже рідко (менше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

Реакції гіперчутливості, включаючи:

• Кропив'янка
• Ангіоневротичний набряк — набряк, що зачіпає глибокі шари шкіри та підшкірної тканини, який може охоплювати слизові оболонки; часто локалізується в ділянці обличчя (повіки, губи), але може виникнути практично в будь-якій ділянці тіла, а також у шлунково-кишковому тракті, дихальній та сечовій системі
• Анафілактичні реакції — свербіж, почервоніння всього тіла, кропив'янка різного ступеня вираженості, різке падіння артеріального тиску, прискорення або рідше сповільнення серцевої діяльності, задишка, утруднене дихання внаслідок набряку гортані, спастичні болі в животі, блювання, діарея (іноді з кров'ю)

Частота невідома

• Везикулезно-бульозні висипання (шкірні зміни у вигляді пухирів)

Важливо: При появі будь-яких побічних симптомів — у тому числі не зазначених вище — слід повідомити про це лікаря. Не припиняйте лікування самостійно.

Профіль токсичності Акампрозату при передозуванні є м'яким — це суттєва відмінність від дисульфіраму, при передозуванні якого виникає загроза життю.

Симптоми передозування

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози Кампралу, основним симптомом зазвичай є діарея.

Дії

Слід звернутися до лікаря. Лікар призначить симптоматичне лікування залежно від вираженості симптомів.

Порівняння з іншими препаратами

Для контексту: передозування Anticol (дисульфіраму) може призводити до судом, коми, судинного колапсу та неврологічних розладів, що зберігаються до кількох днів. Передозування Налтрексону може спричиняти ушкодження печінки. Акампрозат у цьому відношенні є найбезпечнішим препаратом у фармакотерапії алкоголізму.

Вагітність

Адекватні дані про застосування Кампралу у вагітних жінок відсутні. Дослідження на тваринах не виявили жодних доказів токсичної та тератогенної дії на плід.

Кампрал може застосовуватися при вагітності тільки після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику — коли пацієнтка не може утриматися від вживання алкоголю без лікування Кампралом і, відповідно, існує ризик токсичної та тератогенної дії самого алкоголю на плід.

Порівняння з Anticol: Anticol (дисульфірам) абсолютно протипоказаний при вагітності — незалежно від триместру. Кампрал має більш сприятливий профіль: лікар може розглянути його застосування, якщо користь (захист плоду від алкоголю) перевищує потенційний ризик.

Годування грудьми

Кампрал проникає в молоко тварин, що годують. Невідомо, чи проникає акампрозат у грудне молоко людини. Адекватні дані про застосування акампрозату у немовлят відсутні. З цієї причини заборонено застосовувати Кампрал у жінок, які годують грудьми.

Фертильність

У дослідженнях на тваринах не спостерігалося жодного несприятливого впливу на фертильність. Невідомо, чи впливає акампрозат на фертильність у людей.

Керування транспортом та робота з механізмами

Кампрал не впливає на здатність до керування транспортом та управління механізмами. Це суттєва перевага перед Anticol (дисульфірамом), який може викликати сонливість та втому, що потребують обережності за кермом.

Для пацієнтів, яким керування автомобілем необхідне в повсякденному житті (поїздки на роботу, сімейні обов'язки), Акампрозат є одним із найзручніших препаратів у фармакотерапії алкоголізму.

Склад препарату

• Діюча речовина: Акампрозат (Acamprosatum), 333 мг у таблетці
• Форма випуску: таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою — таблетки не можна кришити та розжовувати, кишковорозчинна оболонка захищає діючу речовину від руйнування в шлунку
• Допоміжні речовини: кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, магнію силікат, карбоксиметилкрохмаль натрію, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер (1:1) дисперсія 30%, тальк, пропіленгліколь

Вміст натрію

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці — препарат вважається «вільним від натрію». Це важлива інформація для пацієнтів на низькосольовій дієті.

Упаковки

Кампрал випускається в упаковках по 60, 84, 180 або 200 таблеток. Не всі розміри упаковок можуть бути представлені у продажу в даній країні.

Акампрозат (Кампрал) — це рецептурний препарат — він недоступний без рецепта в аптеці. Ось як виглядає процес початку терапії:

1. Детоксикація — якщо пацієнт ще вживає алкоголь, першим кроком є алкогольний детокс під наглядом лікаря. Акампрозат призначається після припинення вживання алкоголю.
2. Консультація лікаря — очно або онлайн. Лікар проводить медичне опитування, перевіряє протипоказання (у тому числі функцію нирок) та складає індивідуальний план лікування.
3. Видача е-рецепта — за відсутності протипоказань лікар виписує електронний рецепт, який пацієнт може реалізувати в будь-якій аптеці.
4. Початок лікування — препарат призначається якнайшвидше після припинення вживання алкоголю. Перша доза відповідно до вагової схеми.
5. Одночасна психотерапія — лікування повинно включати психотерапію залежностей. Сам препарат недостатній.
6. Регулярні контрольні візити — лікар моніторить переносимість препарату протягом усього рекомендованого року лікування.

Акампрозат є найефективнішим при використанні як елемент комплексної терапії — у поєднанні з психотерапією, груповою підтримкою та регулярним контактом з терапевтом. Препарат забезпечує пацієнту цінну нейрохімічну підтримку, яка знижує тягу до алкоголю та полегшує підтримання абстиненції в найважчий перший рік після припинення вживання алкоголю.